Realizar y revisar ejecución de validaciones de procesos/maquinas/sistemas para eficientizar el sistema de Aseguramiento de Calidad a través de herramientas estadísticas y de control de cambios para asegurar y mantener en cumplimiento el sistema de calidad basado en reducción de costos de manufactura, satisfacción al cliente y cumplimiento regulatorio.

Aplicar y seguir las políticas de la empresa. Coordinar el desarrollo, revisar y aprobar los planes, protocolos y sumarios de validación de equipos, procesos y sistemas nuevos y existentes. Coordinar, revisar y aplicar los métodos de pruebas de inspecciones para materia prima, componentes, subensambles y producto final. Investigar, coordinar y contribuir en la aplicación de técnicas de resolución de problemas del sistema de acciones correctivas/preventivas. Analizar, investigar y dirigir en la administración y/o manejo de material no-conforme para mejoramiento continuo de los procesos de manufactura. Manejar, ejecutar, y controlar el equipo de calibración y prueba en base a los requerimientos para asegurar que las pruebas se realicen con medidas confiables en base a las normas. Aplicar, monitorear y mantener los controles ambientales para los procesos de manufactura basados en requerimientos aplicables al personal, vestimenta, limpieza, de almacenaje, envio y/o distribución de materiales, componentes y producto final. Mantener actualizados los estándares y/o especificaciones de calidad aplicables a procesos, materiales, componentes o productos final. Realizar y coordinar entrenamientos y/o capacitación basado en los procedimientos, regulaciones y especificaciones dentro del sistema de calidad. Aplicar,



manejar y contribuir en las actividades de control de cambios y en la evaluación de proveedores y de reclamaciones de quejas de cliente. Coordinar y ejecutar los análisis de riesgo de proceso FMEA de manera activa y reflejando el estado y diseño aplicable de los procesos actuales. Realizar retroalimentación enfocada en resultados con su jefe inmediato. Recibir indicaciones, explicaciones y directrices de su líder o jefe inmediato, basado en principios y normas establecidas por disciplinas técnicas o científicas. Participar activamente en la reunión diaria del inicio de turno de su área asignada, también asegurar y mantener publicados y actualizados los métricos aplicables de aseguranza de calidad. Asi como atender diariamente situaciones rutinarias en los procesos bajo su responsabilidad. Revisar especificaciones/dibujos que cumplan con los requerimientos de los clientes como parte del sistema de calidad. Crear, actualizar y administrar Registro Maestro del Dispositivo (DMR) para nuevos y/o existentes productos. Participar en proyectos de desarrollo de nuevos/existentes productos, que impacten el mercado, para mantener el negocio competitivo. Implementar proyectos de ahorro de costos basado en análisis de tendencias y/o herramientas de mejoramiento continuo. Asegurar el escalar todos los problemas significativos a gerencias aplicables y personal de soporte para su resolución.



Aplicar y contribuir en el seguimiento de las mejores prácticas de seguridad en el trabajo, incluyendo las inspecciones planeadas (BBS) e investigaciones para alcanzar los objetivos establecidos por la empresa. Cumplir con los entrenamientos asignados a la posición, de acuerdo con su matriz de entrenamiento, asi como asegurar que se encuentra entrenado antes de ejecutar una nueva actividad. Reportar peligros y lesiones al Líder y/o supervisor Inmediato. Cumplir con las reglas de seguridad e higiene y política ambiental. Participar activamente en el comité de seguridad e higiene y medio ambiente y brigadas para caso de emergencia en caso de ser necesario. Dar soporte al Gerente de Seguridad Higiene y Medio Ambiente con tiempo o asignando personal para las actividades de este sistema, cuando sea necesario. Asistir a los entrenamientos que sean programados por la empresa. Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de las normas y regulaciones de calidad, de acuerdo con políticas y procedimientos ya establecidos. El trabajador deberá desempeñar, además de las funciones descritas en este perfil, aquellas actividades afines, complementarias o análogas que le sean solicitadas por su jefe inmediato, siempre que estén relacionadas con la naturaleza del puesto y orientadas al cumplimiento de los objetivos organizacionales. Asimismo, podrá participar en proyectos especiales, cuando así lo demanden las necesidades del negocio y se encuentren dentro del marco legal y normativo aplicable.

INGLES: Nivel Avanzado

EXPERIENCIA: 2 a 4 años en el área de Calidad y experiencia en regulaciones para dispositivos médicos. #J-18808-Ljbffr

📌 Ingeniero de calidad i (México)
🏢 Avanos Medical
📍 México