Empresa del ramo farmacéutico, se encuentra en búsqueda de Análista de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.

Requisitos:

- Experiencia mínima de 2 años en el área como analista o químico en Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en la Industria Farmacéutica.
- Licenciatura en QFB, IF, QFI, Lic. en Farmacia o carrera a fin titulado y con cédula.

Objetivo:

- Ejecutar los ordenamientos vigentes de la regulación sanitaria y asegurar el cumplimiento de normativa en materia de farmacovigilancia y tecnovigilancia de los insumos para la salud, con el fin de dar cumplimiento a los requerimientos otorgados por la autoridad sanitaria en México.

Actividades:

- Instalación y operación de la Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
- Fungir como responsable de la Unidad de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia ante las autoridades competentes.
- Elaboración de PNOs de la Unidad de Farmacovigilancia.
- Capacitación a todo el personal en Materia de Farmacovigilancia.
- Detectar, identificar, cuantificar y documentar SRAM, RAM, ESAVI, EA o cualquier problema de seguridad relacionado con el uso de medicamentos y vacunas.
- Elaboración de Reportes Periódicos de Seguridad.
- Elaboración de Planes de manejo de riesgo.
- Elaboración de Informes de Farmacovigilancia de los productos.
- Recepción y notificación de sospechas adversas y envió a la autoridad.
- Revisar y Organizar información para el armado de dossiers.
- Elaboración y actualización de IPPs.
- Elaboración de marbetes.
- Manejo de las leyes, normas,



reglamentos y regulación aplicable tanto para Regulatorios, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
- Asistir a COFEPRIS u otras instancias gubernamentales para someter y/o recoger tramites.
- Dar respuesta en auditorias internas, externas y por las autoridades sanitarias.

CONOCIMIENTOS TÉCNICOS

Normatividad vigente (NOM-059-SSA1-2015, NOM-220-SSA-2016 y NOM-240-SSA1-2012).

Indispensable manejar trámites ante COFEPRIS.

Familiaridad con el Marco Regulatorio de FV y TV en LATAM y Europa.

Experiencia en Estudios Clínicos en diversas fases.

Revisión, análisis y codificación de términos médicos.

Buenas Prácticas Clínicas (GCP).

Capacitación en materia de seguridad a sitios y centros de investigación.

Manejo de paquetería office.

Conocimiento técnico de bases de datos de seguridad (MEDRA u OMS) de medicamentos con respecto a envíos e intercambios de información de seguridad.

Manejo de bases de datos con información de seguridad, e-Reporting Industria.

HABILIDADES

- Manejo Office.
- Capacidades de organización y planificación.
- Resolución de problemas.
- Flexibilidad y adaptabilidad
- Uso de programas Word y Excel.
- Actitud de Servicio
- Comunicación
- Trabajo en equipo
- Apego a las Normas y Procedimientos

Sueldo $20,000 mas prestaciones de ley.

Oportunidades de desarrollo.

Enviar C.V. actualizado a [email protected] con el asunto "Análista de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia "

Tipo de puesto: Jornada completa

Sueldo: $20,000.00 al mes

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Analista de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (San José Insurgentes)
🏢 Mexar Pharma
📍 San José Insurgentes