Ubicación: Guadalajara, JaliscoEmpresa: Empresa manufacturera en crecimiento, especializada en componentes de titanio y polímeros de ingeniería, con procesos convencionales e impresión 3DReporta a: Dirección GeneralSueldo: $90,000 a $100,000 MXN mensuales (nominales) + prestaciones superiores a las de leyBuscamos Gerente de Calidad y Asuntos Regulatorios para liderar el sistema de gestión de calidad y el cumplimiento normativo/sanitario de una planta de manufactura de precisión.RequisitosIngeniería Química, Industrial, Biomédica, QFB o carrera afín; mínimo 8 años de experiencia en calidad y/o asuntos regulatorios en manufactura, 4+ en posición de gerencia.Experiencia comprobable implementando y manteniendo sistemas de calidad bajo ISO ****:****, ISO *****:**** y NOM-241-SSA****** (BPM/GMP), o normativa equivalente/superior (ej. 21 CFR 820, MDSAP).
Experiencia liderando auditorías internas y externas (autoridad sanitaria, clientes, organismos certificadores) y cierre de hallazgos.Manejo de gestión de no conformidades, CAPAs, control documental y validación de procesos/equipos.Conocimiento de trámites y registro sanitario ante autoridad regulatoria (COFEPRIS) para manufactura regulada.Experiencia coordinando con áreas de manufactura,



ingeniería y cadena de suministro para asegurar cumplimiento en piso de planta.Liderazgo de equipo de calidad, visión estratégica y capacidad de planeación.Perfil senior, accesible, comunicativo y organizado.Bilingüe español-inglés (nivel de negociación/conversación fluida; documentación regulatoria frecuentemente en inglés).
ResponsabilidadesDirigir el sistema de gestión de calidad de la planta, garantizando cumplimiento de ISO ****, ISO *****, NOM-241-SSA1 y demás normativa aplicable.Liderar auditorías internas y externas, y gestionar el cierre de hallazgos y CAPAs.Supervisar control documental, validación de procesos y equipos, y gestión de no conformidades.Gestionar trámites regulatorios y registro sanitario ante autoridad competente.Coordinar con Manufactura para asegurar que los procesos con titanio, polímeros e impresión 3D cumplan especificaciones y normativa vigente.Liderar, desarrollar y organizar al equipo de calidad.Reportar indicadores de calidad y cumplimiento normativo a Dirección General.Ofrecemos$90,000 a $100,000 MXN mensuales (nominales) + prestaciones superiores a las de ley.Incorporación a empresa en crecimiento, con manufactura altamente especializada.Posición de alta responsabilidad y visibilidad directa con Dirección General.
#J-*****-Ljbffr

📌 Gerente De Calidad Y Asuntos Regulatorios — Manufactura Regulada (Jalisco)
🏢 POWERBELL
📍 Jalisco