"Posición Temporal - 1 año"

En Laboratorios Sophia, somos una empresa farmacéutica mexicana con sólida trayectoria en el desarrollo, manufactura y comercialización de productos oftálmicos de alta calidad. Nuestro compromiso con la innovación, el cumplimiento regulatorio y la mejora continua nos impulsa a integrar talento que contribuya al fortalecimiento de nuestros procesos y sistemas tecnológicos.

Actualmente buscamos un(a) Ingeniero de Validación de Sistemas para integrarse al área de Tecnologías de Información.

Objetivo del puesto

Brindar soporte en la ejecución, documentación y mantenimiento de la validación de sistemas computarizados bajo la responsabilidad del área de Tecnologías de Información, garantizando el cumplimiento de las normativas regulatorias aplicables a la industria farmacéutica.

Principales responsabilidades
- Elaborar y ejecutar la documentación requerida para la validación de sistemas computarizados, incluyendo protocolos, análisis de riesgos y documentación asociada bajo lineamientos GAMP 5.




- Evaluar y aplicar la normativa vigente a los sistemas y procesos tecnológicos de la organización.
- Gestionar el proceso de revisión y aprobación de la documentación regulatoria generada por el área de TI.
- Participar en auditorías internas y externas, dando seguimiento a observaciones, desviaciones y planes de acción relacionados con sistemas computarizados.
- Realizar análisis de riesgos y evaluaciones de impacto para determinar el nivel de criticidad de los sistemas a validar.
- Asegurar que los sistemas operen conforme a los requisitos regulatorios y de negocio establecidos.

Perfil requerido

Escolaridad
- Ingeniería en Sistemas Computacionales, Informática, Ingeniería Industrial, Químico Farmacobiólogo o carrera afín.

Experiencia
- Mínimo 1 año de experiencia en validación de software o sistemas computarizados dentro de entornos regulados.

Conocimientos técnicos
- Validación de sistemas computarizados.
- Análisis de riesgos.
- Guía GAMP 5

📌 Ingeniero de Validación de Sistemas (Zapopan)
🏢 Laboratorios Sophia
📍 Zapopan