16 sep
|
Neolpharma
|
Toluca de Lerdo
16 sep
Neolpharma
Toluca de Lerdo
¡Únete a Psicofarma como Ingeniero de Validación!
En Psicofarma Toluca, laboratorio 100% mexicano con más de 45 años de experiencia en el desarrollo de medicamentos para el sistema nervioso central, buscamos un Ingeniero de Validación motivado y apasionado.
Formarás parte del arranque de nuestra nueva planta farmacéutica, contribuyendo al cumplimiento de los más altos estándares de calidad y normatividad.
¿Qué harás?
• Ejecutar y documentar actividades de validación en equipos, sistemas, procesos y limpieza en planta de inyectables.
• Participar activamente en la puesta en marcha de una nueva planta farmacéutica bajo normativa nacional e internacional.
• Asegurar el cumplimiento de lineamientos regulatorios (FDA, EMA, COFEPRIS).
• Desarrollar protocolos (IQ/OQ/PQ), reportes y cronogramas de validación.
• Coordinar pruebas y liberaciones con las áreas de Calidad, Ingeniería y Producción.
• Dar seguimiento técnico a proveedores de equipos y servicios calificados
• Muestreo de procesos de fabricación (Productos inyectables).
Perfil que buscamos
• Ingeniería Química, Industrial, Bioquímica o afín titulado.
• Experiencia mínima de 2 años en validación dentro del sector farmacéutico, indispensable en áreas de inyectables.
• Conocimiento de procesos asépticos, HVAC, sistemas críticos (agua, vapor, aire), equipos de llenado y esterilización.
• Dominio de normativas GMP, ICH, GAMP y regulaciones internacionales.
• Orientación a resultados, pensamiento analítico y enfoque en cumplimiento.
Lo que ofrecemos:
• Contratación directa
• Prestaciones superiores a la ley
• Fondo de ahorro
• Vales de despensa
• Comedor subsidiado
• Estacionamiento
• Posibilidad de crecimiento en un proyecto clave dentro de la industria farmacéutica nacional.
Nota importante: Debido a la naturaleza del proyecto, solo se considerarán CV con experiencia previa comprobable en inyectables.
📌 Ingeniero de Validación (Toluca de Lerdo)
🏢 Neolpharma
📍 Toluca de Lerdo