JEFE DE CALIDAD LABORATORIO (Azcapotzalco)

JEFE DE CALIDAD LABORATORIO (Azcapotzalco)

16 sep
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Pisa Farmacéutica
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Azcapotzalco

16 sep

Pisa Farmacéutica

Azcapotzalco

Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.

Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.

Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una ocasión para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".

¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!

Tipo de colaborador

Confianza

Objetivo del puesto

Asegurar la implementación del Sistema de gestión de calidad garantizando la trazabilidad y la certidumbre de los resultados emitidos por el laboratorio, así como vigilar que todos los servicios prestados por el laboratorio cumplan con los estándares de calidad y la normativa regulatoria interna y externa e implementación de las directivas corporativas.

Responsabilidades y actividades

- Gestionar las actividades asociadas al Sistema de Calidad asegurando el cumplimiento ante las autoridades sanitarias nacionales e internacionales.
- Brindar apoyo y soporte en las actividades de Responsable Sanitario y evaluar la aplicación del Sistema de Gestión de calidad a través de auditorias internas y externas.
- Asegurar los procesos de recepción y registro de muestras, así como la generación, revisión,



firma y envió de certificados a los clientes del laboratorio.
- Asegurar que las quejas, inconformidades y aclaraciones de clientes sean atendidas.
- Asegurar que los productos liberados cumplan con la calidad y requisitos normativos aplicables para su uso y distribución, y en caso de detectar la necesidad de retirar el producto, garantizar que se realice en tiempo y forma para evitar riesgos al negocio.
- Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.

Experiencia

3 a 4 años en actividades:

- Procesos de laboratorios de microbiología o control de calidad en industria farmacéutica.
- Atención a auditorias internas, externas e inspecciones regulatorias..
- Gestión de aseguramiento/ Control de calidad.
- Gestión de desviaciones, investigaciones y CAPAs.
- Liberación de producto terminado, Revisión Anual de Producto (RAP)/Retiro de producto/ Etiquetado.

Conocimientos

- Bases teóricas de microbiología general.
- Normatividad aplicable (Nom 059, NMX-EC-17025-IMNC, Control de calidad).
- Validación y verificación de métodos.
- Manejo de Cepas ATCC, análisis de promoción de crecimiento, muestreo microbiológico.

Educación

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas

En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en

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🏢 Pisa Farmacéutica
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