Tu Rol: Como responsable de asegurar el cumplimiento normativo, tu función principal será garantizar que todas las operaciones de la compañía se realicen conforme a la regulación nacional e internacional aplicable a los sistemas de calidad. Esto incluye supervisar y fortalecer el apego a las siguientes buenas prácticas: manufactura, almacenamiento y distribución y laboratorio.

Responsabilidades:

1. Verificar el cumplimiento de las regulaciones locales e internacionales para cada uno de los productos.
2. Implementar los procedimientos y formatos de registro correspondientes a los procesos de calidad de los productos locales o Regionales.
3. Reportar los resultados de desempeño del sistema de gestión de calidad de todas
4. las afiliadas en la región Latam en forma mensual y anual.
5. Dar apoyo en la documentación para los procesos de acondicionamiento y/o reacondicionamiento en la región.
6.



Administrar los sistemas de calidad (Desviaciones, controles de cambio, sistema CAPA (Corrective Action / Preventive Action), quejas y reclamos a proveedor).
7. Elaborar el reporte anual de producto a partir de la coordinación para obtener la información de las áreas involucradas correspondientes y realizar el análisis del comportamiento de cada producto, para garantizar el cumplimiento al programa anual.
8. Atender y dar seguimiento a todas las auditorías tanto internas como externas (proveedores, autoridades, clientes etc.).

Tu Perfil:

Titulado en QFB o afín.

Nivel de Inglés Intermedio

2 o 3 años en una posición similar en la industria farmacéutica.

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📌 Analista de Aseguramiento de Calidad (Naucalpan de Juárez)
🏢 Aspen Labs Mexico
📍 Naucalpan de Juárez