Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.

Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.

Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una ocasión para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".

¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!

Tipo de colaborador

Confianza

Objetivo del puesto

Realizar y documentar pruebas y estudios científicos definidos en protocolos específicos para la liberación, uso y mantenimiento del estado calificado-validado de instalaciones, sistemas críticos, HVAC,equipos, procesos de limpieza, y procesos de fabricación nuevos o existentes, cumpliendo así con requerimientos regulatorios aplicables.

Responsabilidades y actividades

1. Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF
2. Planear las calificaciones y validaciones de equipo que le sean asignadas.
3. Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos,



documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
4. Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
5. Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios internos para la realización de proyectos de mejora en instalaciones, equipos o procesos (nuevos o transferidos).

Experiencia

- En calificación/ validación de areas, servicios, equipos y/o procesos de la industrial farmaceutica
- En proceso de manufactura farmaceutica

Conocimientos

- Fundamentos tecnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura
- Buenas practicas de manufactura nacionales, de USA y Canadá
- Estadistica descriptiva e inferencial para el analisis de datos y estimación de desempeño de procesos
- Fundamentos técnicos del diseño y operación de sistemas criticos (agua, aire, ambiental, gases)

Educación

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas o Mecatrónica

Perfil Complementario

Disponibilidad de rolar turnos En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en [email protected]

📌 ANALISTA DE VALIDACION (Guadalajara)
🏢 GRUPO PISA
📍 Guadalajara