Trabaja directamente con un ingeniero sénior de calidad para apoyar la implementación de un sistema de monitoreo de producción y fabricación en un ambiente regulado de dispositivos médicos.Redacta y mantiene documentación técnica y no técnica de acuerdo con las normas de calidad y cumplimiento de los dispositivos médicos.Colabora en la configuración y validacion de pruebas, las actividades de validación y la preparación de evidencia de ingeniería para sistemas regulados.Apoya en las actividades de integración que involucren procesos de manufactura y metodos de prueba.Participa en actividades en el sitio, incluyendo la instalación de sistemas, la verificación de datos y las evaluaciones de la planta de producción.Colabora en la resolución básica de problemas, utilizando herramientas de investigacion y analisis de riesgo bajo la supervisión de ingeniería de calidad.Colabora con los equipos de producción, ingeniería,



calidad y equipos multifuncionales para comprender los requisitos operativos y de cumplimiento.Lleva a cabo sesiones de capacitación con el personal de producción de los turnos diurno, vespertino y nocturno, según sea necesario, para garantizar la adopción adecuada del sistema y la preparación operativa.Aporta innovación a los procesos.Se apega a las buenas prácticas de manufactura de dispositivos medicos.Recién graduado (preferiblemente) de un programa de ingeniería (Mecatrónica, Bioingenieria, Ingeniero Quimico o Industrial).
Gran interés en sistemas de calidad, cumplimiento de normas y operacion de equipos de medicion avanzada.Capacidad para leer, comprender y traducir documentación técnica en inglés.Regulaciones:QSR (21 CFR Part 820) § ISO-***** § NOM-241Ingles Avanzado (Conversacional)#J-*****-Ljbffr

📌 Practicante Calidad (Tijuana)
🏢 Fisher &Amp; Paykel Healthcare, S.A. De
📍 Tijuana