Empresa líder mexicana orientada al sector de la salud, específicamente en el área de investigación clínica., solicita Coordinador/a de Estudios Clínicos
En esta posición, serás responsable de coordinar, ejecutar y supervisar todas las actividades operativas y administrativas de los ensayos clínicos en el sitio, desde la selección del centro hasta el cierre del estudio, cumpliendo estrictamente con el protocolo, las Buenas Prácticas Clínicas (BPC/GCP) y la regulación sanitaria local vigente, implementar y dar seguimiento a los programas y actividades de desarrollo organizacional, liderazgo, cultura y bienestar, garantizando su ejecución oportuna y efectiva.
Funciones:
Gestión del Protocolo: Leer, comprender y ejecutar minuciosamente las actividades descritas en el protocolo de investigación.
Manejo de Datos: Realizar la captura de datos en los cuadernos de cargos electrónicos (EDC) y resolver discrepancias (queries) en los tiempos establecidos.
Gestión regulatoria: Mantenimiento de carpeta regulatoria, sometimientos a Comités
Manejo de Insumos:



Gestionar el inventario de medicamento de investigación y suministros médicos, asegurando su correcta conservación (cadena de frío, acceso restringido).
Atención de Visitas: Atender las visitas de monitoreo del Monitor de Estudio (CRA), auditorías e inspecciones de autoridades regulatorias.
Licenciatura en el área de la salud (Medicina, Enfermería, Química, Farmacia, Biología o afines). Cédula Competente
Deseable: Especialidad o Diplomado en Investigación Clínica

Experiencia:
Mínimo 1 a 2 años de experiencia previa en la coordinación de protocolos de investigación clínica o en atención hospitalaria/clínica bajo protocolos estandarizados.

Conocimientos Técnicos:
Certificación vigente en Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
Certificación en el manejo de mercancías peligrosas (IATA) para envío de muestras.
Capacitación en el manejo de bitácoras, archivo maestro y sistemas de captura de datos electrónicos (ED

📌 Coordinador De Estudios Clínicos Ciudad De México
🏢 Grupo Nach
📍 Ciudad de México