Jefe de validacion - regulacion sanitaria (Guadalajara)

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14 sep
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Innovación Médica Y Tecnológica
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Guadalajara

14 sep

Innovación Médica Y Tecnológica

Guadalajara

En TDI somos una empresa especializada en dispositivos médicos, comprometida con la calidad y el cumplimiento de la normatividad aplicable. El puesto tiene como objetivo coordinar las actividades de calificación, validación y verificación de equipos, procesos, sistemas y áreas. Requisitos Licenciatura o Ingeniería en Biomédica, Mecatrónica, Industrial o afín. 2 años de experiencia en validación dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o sectores regulados. Experiencia en calificación y validación de equipos, procesos, sistemas y áreas. Experiencia en elaboración, ejecución y revisión de protocolos y reportes de validación. Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y regulación sanitaria aplicable a dispositivos médicos. Experiencia con validación de procesos de fabricación, limpieza y/o esterilización. Deseable experiencia en calificación de sistemas críticos, como HVAC y aire comprimido. Manejo de documentación técnica y seguimiento de auditorías.



Principales responsabilidades Coordinar la calificación y validación de equipos, procesos, sistemas y áreas. Elaborar y revisar protocolos y reportes de validación. Coordinar la validación de procesos de fabricación, limpieza y esterilización. Asegurar el cumplimiento de BPF y normatividad sanitaria aplicable a dispositivos médicos. Dar seguimiento a auditorías, desviaciones y acciones correctivas relacionadas con validación. Supervisar y dar seguimiento al equipo de validación. Ofrecemos Prestaciones de ley Bono de puntualidad Bono de asistencia Vales de despensa Seguro de vida Aguinaldo superior al de ley. -Requerimientos- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura 2 años de experiencia Palabras principal: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente, sanitary, sanitaria #J-18808-Ljbffr

📌 Jefe de validacion - regulacion sanitaria (Guadalajara)
🏢 Innovación Médica Y Tecnológica
📍 Guadalajara

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