Coordinador de Estudios de Investigación Clínica JR. (León)

Coordinador de Estudios de Investigación Clínica JR. (León)

14 sep
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Armstrong Laboratorios de México S.A. de
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León

14 sep

Armstrong Laboratorios de México S.A. de

León

Coordinador(a) de Estudios Clínicos Jr. (Investigación Clínica farmacéutica).

En Armstrong Laboratorios De México S.A. De C.V. Empresa Farmacéutica, Orgullosamente Mexicana, Fundada En 1972 y Perteneciente Al Grupo BAGÓ, Estamos Buscando Coordinador(a) de Estudios Clínicos Jr. (Investigación Clínica farmacéutica). Horario: Lunes a viernes 8 am a 4:30 pm.

Requisitos

- Licenciatura como Médico Cirujano (indispensable, no negociable).
- 1 año como médico investigador enfocado a actividades meramente administrativas (indispensable).
- Responsable directo del sometimiento de protocolo, carpetas regulatorias y el monitorio de los Estudios Clínicos.
- Tener conocimiento y manejo en las normas NOM-262-SSA1, NOM 177-SSA1, NOM 220-SSA1 y NOM-012-SSA3.
- Dominio del reglamento de la Ley General de Salud en Materia de publicidad y Norma de Etiquetado.
- Dominar normas de las Buenas Prácticas Clínicas de la ICH.
- Conocimientos en Farmacología Clínica.
- Office Avanzado.
- Inglés 80% traducido y 70% hablado.
- Disponibilidad de tiempo (ocasional).
- Disponibilidad para viajar ocasionalmente a Pachuca y León.

Responsabilidades

- Coordinar y supervisar los protocolos de estudios clínicos hospital o centro con base en la NOM-262-SSA1-2024.
- Dominio de parte documental, armado de archivo maestro y bases de registro.




- Fungir como el contacto principal entre el patrocinador y el investigador principal.
- Realizar el monitoreo de estudios clínicos.
- Coordinar la logística de traslados, hospedaje y viáticos para el monitoreo de estudios.
- Gestionar la adquisición y suministro de los productos e insumos.
- Revisar y hacer correcciones del Informe Final.
- Integración de los reportes de Estudios Clínicos de acuerdo a la normativa vigente para la solicitud de Registros de nuevos desarrollos o Moléculas Nuevas.
- Elaborar la monografía médica, IPP y Proyecto de marbete para el expediente de Registro de medicamentos y Dispositivos Médicos.
- Realizar búsqueda bibliográfica de los protocolos clínicos y monografías médicas.
- Coadyuvar actividades de Farmacovigilancia en Estudios Clínicos y reportes de Eventos Adversos.

Ofrecemos

- Salario Base Bruto $25,000 (periodo de prueba de 3 meses).
- Prestaciones de Ley desde tu primer día.
- Estacionamiento por parte de la empresa.
- Comedor subsidiado.
- Servicio Médico, nutrición, etc.
- Contrato directo con Armstrong.
- TotalPass
- Después de 3 meses:
- Aumento del salario base a $27,000
- Contrato por tiempo indeterminado

Prestaciones Superiores a La Ley

- Protegido de vida.
- Aguinaldo superior al de la Ley.
- Prima vacacional superior al de la Ley.
- SGMM.
- Vales de despensa.
- Fondo de ahorro y más.

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📌 Coordinador de Estudios de Investigación Clínica JR. (León)
🏢 Armstrong Laboratorios de México S.A. de
📍 León

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