En TDI somos una empresa especializada en dispositivos médicos, comprometida con la calidad y el cumplimiento de la normatividad aplicable. El puesto tiene como objetivo coordinar las actividades de calificación, validación y verificación de equipos, procesos, sistemas y áreas.

Requisitos

- Licenciatura o Ingeniería en Biomédica, Mecatrónica, Industrial o afín.
- 2 años de experiencia en validación dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o sectores regulados.
- Experiencia en calificación y validación de equipos, procesos, sistemas y áreas.
- Experiencia en elaboración, ejecución y revisión de protocolos y reportes de validación.
- Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y regulación sanitaria aplicable a dispositivos médicos.
- Experiencia con validación de procesos de fabricación, limpieza y/o esterilización.
- Deseable experiencia en calificación de sistemas críticos, como HVAC y aire comprimido.
- Manejo de documentación técnica y seguimiento de auditorías.





Principales responsabilidades

- Coordinar la calificación y validación de equipos, procesos, sistemas y áreas.
- Elaborar y revisar protocolos y reportes de validación.
- Coordinar la validación de procesos de fabricación, limpieza y esterilización.
- Asegurar el cumplimiento de BPF y normatividad sanitaria aplicable a dispositivos médicos.
- Dar seguimiento a auditorías, desviaciones y acciones correctivas relacionadas con validación.
- Supervisar y dar seguimiento al equipo de validación.

Ofrecemos

- Prestaciones de ley
- Bono de puntualidad
- Bono de asistencia
- Vales de despensa
- Confiable de vida
- Aguinaldo superior al de ley.

-Requerimientos- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura 2 años de experienciaPalabras clave: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente, sanitary, sanitaria

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📌 Jefe de validacion - Regulacion sanitaria (Centro)
🏢 Innovación Médica Y Tecnológica
📍 Centro