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Esta en busca de tu talento como:Responsable Sanitario de Dispositivos MédicosUbicación: Tultitlan, Estado de MexicoJornada: Tiempo completo¡Forma parte de la compañía líder mundial en ingeniería y gases industriales y medicinales!
Garantizar el cumplimiento regulatorio, sanitario y de calidad de los dispositivos médicos mediante la administración del sistema de gestión, la liberación de producto, la implementación de buenas prácticas de fabricación y la representación oficial ante autoridades regulatorias, asegurando el cumplimiento de la legislación sanitaria vigente y los estándares corporativosResponsabilidades principales- Fungir como Responsable Sanitario ante la autoridad regulatoria correspondiente.
- Garantizar el cumplimiento de la NOM-241-SSA1 vigente, Ley General de Salud, FEUM y demás normativas aplicables a dispositivos médicos.
- Liberar o rechazar dispositivos médicos con base en especificaciones técnicas y regulatorias.
- Gestionar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad para dispositivos médicos.
- Administrar controles de cambio, desviaciones, CAPAs, gestión de riesgos e investigaciones fuera de especificación.
- Coordinar actividades de tecnovigilancia, quejas, devoluciones, retiros de producto e incidentes adversos.
- Atender auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias.
- Gestionar permisos, certificaciones y documentación regulatoria de dispositivos médicos.
- Supervisar procesos de mantenimiento, verificación y desempeño de dispositivos médicos.




- Capacitar y brindar soporte técnico a usuarios internos, clientes y equipos comerciales.
- Liderar la implementación de proyectos de mejora continua, calidad y cumplimiento regulatorio.
- Coordinar el desarrollo y capacitación técnica del personal a cargo.RequisitosIndispensable contar con título y cédula cualificado en alguna de las siguientes áreaFormación académica- Químico Farmacéutico Biólogo (QFB)- Químico Farmacéutico Industrial (QFI)- Química Industrial- Ingeniería Biomédica- Bioquímica- Carreras afines que cumplan con los requisitos regulatorios para fungir como Responsable SanitarioIdiomas- Inglés intermedio para comunicación cualificado.Conocimientos- Experiencia en procesos farmacéuticos o de dispositivos médicos.
- Experiencia en Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP).
- Experiencia en sistemas de calidad y documentación regulatoria.
- Experiencia en manejo de personal o liderazgo de equipos.
- Conocimiento de equipos biomédicos y electrónicos.Conocimientos técnicos- NOM-241-SSA1 vigente.
- ISO *****.- Ley General de Salud aplicable a dispositivos médicos.
- FEUM y suplementos para dispositivos médicos.
- Tecnovigilancia.
- Gestión de riesgos.
- Auditorías regulatorias y de calidad.
- Control de cambios, desviaciones y CAPAs.Ofrecemos:- Sueldo base (cotización al 100% ante IMSS).
- Seguro de Gastos Médicos Mayores y de Vida.
- Fondo de ahorro (13%).
- Vales de despensa ($3,500).
- Aguinaldo de 30 días.
- Seguro dental.
- Caja de ahorro.
- Prestaciones superiores a la ley y más beneficios.
¡Todos nuestros procesos son gratuitos!

📌 Responsable Sanitario De Dispositivos Médicos (Nezahualcóyotl)
🏢 Linde Latam Norte
📍 Nezahualcóyotl