Coordinador(a) de Estudios Clínicos Jr. (Investigación Clínica farmacéutica).

En Armstrong Laboratorios De México S.A. De C.V. Empresa Farmacéutica, Orgullosamente Mexicana, Fundada En 1972 y Perteneciente Al Grupo BAGÓ, Estamos Buscando Coordinador(a) de Estudios Clínicos Jr. (Investigación Clínica farmacéutica). Horario: Lunes a viernes 8 am a 4:30 pm.

Requisitos
- Licenciatura como Médico Cirujano (indispensable, no negociable).
- 1 año como médico investigador enfocado a actividades meramente administrativas (indispensable).
- Responsable directo del sometimiento de protocolo, carpetas regulatorias y el monitorio de los Estudios Clínicos.
- Tener conocimiento y manejo en las normas NOM-262-SSA1, NOM 177-SSA1, NOM 220-SSA1 y NOM-012-SSA3.
- Dominio del reglamento de la Ley General de Salud en Materia de publicidad y Norma de Etiquetado.
- Dominar normas de las Buenas Prácticas Clínicas de la ICH.
- Conocimientos en Farmacología Clínica.
- Office Avanzado.
- Inglés 80% traducido y 70% hablado.
- Disponibilidad de tiempo (ocasional).




- Disponibilidad para viajar ocasionalmente a Pachuca y León.

Responsabilidades
- Coordinar y supervisar los protocolos de estudios clínicos hospital o centro con base en la NOM-262-SSA1-2024.
- Dominio de parte documental, armado de archivo maestro y bases de registro.
- Fungir como el contacto principal entre el patrocinador y el investigador principal.
- Realizar el monitoreo de estudios clínicos.
- Coordinar la logística de traslados, hospedaje y viáticos para el monitoreo de estudios.
- Gestionar la adquisición y suministro de los productos e insumos.
- Revisar y hacer correcciones del Informe Final.
- Integración de los reportes de Estudios Clínicos de acuerdo a la normativa vigente para la solicitud de Registros de nuevos desarrollos o Moléculas Nuevas.
- Elaborar la monografía médica, IPP y Proyecto de marbete para el expediente de Registro de medicamentos y Dispositivos Médicos.
- Realizar búsqueda bibliográfica de los prot

📌 Coordinador de Estudios de Investigación Clínica JR. (León)
🏢 Armstrong Laboratorios de México S.A. de
📍 León