Description
Trabaja directamente con un ingeniero sénior de calidad para apoyar la implementación de un sistema de monitoreo de producción y fabricación en un ambiente regulado de dispositivos médicos.
Redacta y mantiene documentación técnica y no técnica de acuerdo con las normas de calidad y cumplimiento de los dispositivos médicos.
Colabora en la configuración y validacion de pruebas, las actividades de validación y la preparación de evidencia de ingeniería para sistemas regulados.
Apoya en las actividades de integración que involucren procesos de manufactura y metodos de prueba.
Participa en actividades en el sitio, incluyendo la instalación de sistemas, la verificación de datos y las evaluaciones de la planta de producción.
Colabora en la resolución básica de problemas, utilizando herramientas de investigacion y analisis de riesgo bajo la supervisión de ingeniería de calidad.
Colabora con los equipos de producción, ingeniería,
calidad y equipos multifuncionales para comprender los requisitos operativos y de cumplimiento.
Lleva a cabo sesiones de capacitación con el personal de producción de los turnos diurno, vespertino y nocturno, según sea necesario, para garantizar la adopción adecuada del sistema y la preparación operativa.
Aporta innovación a los procesos.
Se apega a las buenas prácticas de manufactura de dispositivos medicos.
Requirements
Recién graduado (preferiblemente) de un programa de ingeniería (Mecatrónica, Bioingenieria, Ingeniero Quimico o Industrial).
Gran interés en sistemas de calidad, cumplimiento de normas y operacion de equipos de medicion avanzada.
Capacidad para leer, comprender y traducir documentación técnica en inglés.