Buscamos a un Especialista de Asuntos Regulatorios Sr. entusiasta, apasionado, con ganas de crecer, con destacados dotes de comunicación y organización, para que se una a nuestro equipo.
El Especialista de Asuntos Regulatorios desempeñará un papel integral en el desarrollo y la ejecución de proyectos, tácticas y estratégicas.
Requisitos:
Escolaridad: QFB, QFI, QF o afín; con título y cédula.
Experiência mínima de 5 años como Especialista de Asuntos Regulatorios exclusivamente en Medicamentos y Dispositivos Médicos (armado de expedientes, registros sanitarios) conocimientos comprobables o puesto equivalente, en regulación sanitaria de medicamentos y dispositivos médicos, gestión de trámites en COFEPRIS.
Manejo de paquetería Office (Word, Excel, Power Point, etc.) intermedio-avanzado.
Conocimiento de legislación y normatividad nacional vigente de dispositivos médicos.
Inglés intermedio-avanzado escrito y hablado indispensable.
Funciones:
Evaluar la factibilidad de cada proyecto y definir la estrategia regulatoria para la obtención de registros sanitarios,
permisos de importación y trámites de publicidad, entre otros, aplicables a medicamentos y dispositivos médicos.
Gestionar la solicitud, evaluación, recopilación y elaboración de información técnica, legal y administrativa necesaria para integrar expedientes y realizar la solicitud de trámites ante COFEPRIS.
Atender y dar seguimiento a las prevenciones emitidas por la autoridad sanitaria, asegurando respuestas oportunas y completas.
Coordinar y dar seguimiento a las reuniones de apertura y cierre de proyectos en conjunto con el área comercial.
Dar seguimiento a los proyectos asignados con cada cliente hasta su conclusión, asegurando el cumplimiento de los tiempos y objetivos establecidos.
Mantener comunicación y coordinación constante con las áreas comerciales y técnicas de clientes nacionales e internacionales, asegurando la correcta ejecución, seguimiento y cumplimiento de los proyectos
📌 Especialista De Asuntos Regulatorios Sr Barrio Del Niño Jesús
🏢 ASSITENCE REGULATORY MEXICO
📍 Barrio del Niño Jesús
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