Reclutamiento Zona Sureste busca Especialista en Asuntos Regulatorios en Huejotzingo, Puebla:
Significativo empresa solicita:
"Especialista en Asuntos Regulatorios"

Requisitos:
Lic. Químico Farmacobiólogo, Químico Farmacéutico, Lic. Farmacia,
Experiência 3 años en adelante en industria farmacéutica

Conocimiento:
Regulación sanitaria
Módulos de CTD y Armados de Dossiers
Normativa sector salud
Manejo de plataformas DGIPRIS y VUCEM para la importación de medicamentos controlados y fracciones
Farmacopea nacional e internacional
Excel

Actividades:
Elaborar y revisar la documentación técnica y administrativa, relacionada con el mantenimiento de los Registros Sanitarios.
Llevar el control de la documentación que forma parte del Sistema de Gestión Integral.
Realizar trámites ante COFEPRIS.
Recopilar y revisar la documentación requerida por regulación para el armado de Dossier.
Actualización del material de empaque impreso garantizando el cumplimiento normativo.
Mantener actualizados los registros sanitarios,



mediante las renovaciones y modificaciones a las condiciones de registro.
Mantener las bases de datos de los productos de línea, para el seguimiento y cumplimiento de los programas anuales de asuntos regulatorios.
Gestionar las consultas y notificaciones de los productos.
Elaborar y participar en los controles de cambios que tengan un impacto regulatorio.
Proponer soluciones ante obstáculos regulatorios.
Informar en tiempo y forma sobre cambios regulatorios y proponer estrategias para implementar los cambios.
Participar en las auditorias de la entidad regulatoria

Ofrecemos:
Atractivo sueldo
Prestaciones de ley
Comedor
Servicio medico

Zona de trabajo. Huejotzingo Puebla

Si estás interesado postúlate por este medio
Nível de educación deseada:
Superior - titulado

Nível de experiência deseada:
Nível Experto

Función departamental:
Medicina / Salud

Industria:
Farmaceúticas

📌 Especialista En Asuntos Regulatorios Huejotzingo
🏢 Reclutamiento Zona Sureste
📍 Huejotzingo