AUDITOR DE SGC
Licenciatura terminada en QFB, QBP, Biólogo, Biotecnólogo, Bioquímico, Ing. Gestión de Calidad:
Deseable: Diplomado o certificación en Sistemas de Gestión de Calidad o Calidad en Laboratorio Clínico, NOM-229-SSA1-2021, NOM-157-SSA1-1996, NOM-012-STPS, NOM-253-SSA1-2012, NMX-EC-15189-IMNC-2015, ISO 9001:2018.
Experiência años: 2 a 3 años como Auditor de SGC.

OBJETIVO:
Asegurar la eficacia, conformidad y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) del Laboratorio Clínico, evaluando procesos preanalíticos, analíticos y postanalíticos conforme a normas internacionales (p. ej., ISO 15189 e ISO 9001) y requisitos regulatorios locales, promoviendo acciones correctivas/preventivas y la cultura de calidad, seguridad del paciente y trazabilidad metrológica.

CONOCIMIENTOS ESPECIFICOS:
Auditorías internas o participando activamente en auditorías de acreditación/certificación (ISO 15189 / ISO 9001 o equivalentes del sector salud), técnicas de entrevista, muestreo, clasificación de hallazgos, redacción de informes objetivos y orientados a riesgos.




Gestión CAPA, no conformidades, análisis de causa raíz y seguimiento de planes.
Control de calidad: interno (IQC) y evaluación externa (EQA/PEEC), interpretación de gráficos de control y desempeño.
Gestión documental: creación/revisión de POE, control de cambios, entrenamiento y evidencias de competencia, así como control de versiones, matrices de cumplimiento, mapeo de procesos, indicadores, gestión por procesos y mejora continua.
Metrología clínica: verificación/validación de métodos, calibraciones, trazabilidad, incertidumbre (deseable).
Áreas del laboratorio (exposición práctica deseable): hematología, química clínica, inmunología, microbiología, parasitología, uroanálisis, biología molecular, banco de sangre (si aplica a la operación), así como seguridad/bioseguridad, preanalítica, postanalítica y TI/LIS.
Herramientas: 5 porqués, Ishikawa, AMEF/FMEA, PDCA, análisis de tendencias, Exc

📌 Auditor De Calidad Zapopan
🏢 Laboratorio Santo Domingo
📍 Zapopan