Coordinador(a) de Estudios Clínicos Jr. (Investigación Clínica farmacéutica).

En Armstrong Laboratorios De México S.A. De C.V. Empresa Farmacéutica, Orgullosamente Mexicana, Fundada En 1972 y Perteneciente Al Grupo BAGÓ, Estamos Buscando Coordinador(a) de Estudios Clínicos Jr. (Investigación Clínica farmacéutica). Horario: Lunes a viernes 8 am a 4:30 pm.

Requisitos

Licenciatura como Médico Cirujano (indispensable, no negociable).

1 año como médico investigador enfocado a actividades meramente administrativas (indispensable).

Responsable directo del sometimiento de protocolo, carpetas regulatorias y el monitorio de los Estudios Clínicos.

Tener conocimiento y manejo en las normas NOM-262-SSA1, NOM 177-SSA1, NOM 220-SSA1 y NOM-012-SSA3.

Dominio del reglamento de la Ley General de Salud en Materia de publicidad y Norma de Etiquetado.

Dominar normas de las Buenas Prácticas Clínicas de la ICH.

Conocimientos en Farmacología Clínica.

Office Avanzado.

Inglés 80% traducido y 70% hablado.

Disponibilidad de tiempo (ocasional).

Disponibilidad para viajar ocasionalmente a Pachuca y León.

Responsabilidades

Coordinar y supervisar los protocolos de estudios clínicos hospital o centro con base en la NOM-262-SSA1-2024.

Dominio de parte documental, armado de archivo maestro y bases de registro.

Fungir como el contacto principal entre el patrocinador y el investigador principal.





Realizar el monitoreo de estudios clínicos.

Coordinar la logística de traslados, hospedaje y viáticos para el monitoreo de estudios.

Gestionar la adquisición y suministro de los productos e insumos.

Revisar y hacer correcciones del Informe Final.

Integración de los reportes de Estudios Clínicos de acuerdo a la normativa vigente para la solicitud de Registros de nuevos desarrollos o Moléculas Nuevas.

Elaborar la monografía médica, IPP y Proyecto de marbete para el expediente de Registro de medicamentos y Dispositivos Médicos.

Realizar búsqueda bibliográfica de los protocolos clínicos y monografías médicas.

Coadyuvar actividades de Farmacovigilancia en Estudios Clínicos y reportes de Eventos Adversos.

Ofrecemos

Salario Base Bruto $25,000 (periodo de prueba de 3 meses).

Prestaciones de Ley desde tu primer día.

Estacionamiento por parte de la empresa.

Comedor subsidiado.

Servicio Médico, nutrición, etc.

Contrato directo con Armstrong.

TotalPass

Después de 3 meses:

Aumento del salario base a $27,000

Contrato por tiempo indeterminado

Prestaciones Superiores a La Ley

Confiable de vida.

Aguinaldo superior al de la Ley.

Prima vacacional superior al de la Ley.

SGMM.

Vales de despensa.

Fondo de ahorro y más.

#J-18808-Ljbffr

📌 Coordinador de Estudios de Investigación Clínica JR. (León)
🏢 Armstrong Laboratorios de México S.A. de
📍 León