Especialista de implementación industrial (Jiutepec)

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13 sep
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Esteve
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Jiutepec

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Esteve

Jiutepec

Somos ESTEVE, una compañía farmacéutica general con una misión definida: mejorar vidas.

Fundada en 1929 y con sede en Barcelona, contamos con una sólida presencia internacional, con filiales en España, Portugal, Italia, Alemania, Francia, Reino Unido y Estados Unidos.

Como líderes en productos farmacéuticos especializados, nos centramos en crear tratamientos altamente especializados que abordan importantes necesidades médicas no cubiertas. Nuestra experiencia se extiende a la fabricación por contrato, donde producimos ingredientes farmacéuticos activos (API) en instalaciones de primer nivel en España, México y China.

Motivados por nuestros valores fundamentales (la importancia de las personas, la transparencia y la responsabilidad), estamos comprometidos con la innovación, la calidad y con marcar una diferencia significativa en la atención médica.

Procesos industriales: Coordinar las actividades necesarias para el escalado y fabricación de nuevos proyectos Recibir información y retroalimentar a I+D sobre el desarrollo del proceso según la configuración de la planta y punto de vista industrial Participar en las actividades de transferencia tecnológica del proceso Generar y gestionar la documentación técnica necesaria para la producción de lotes industriales Asegurar la transferencia de conocimientos de un proceso al departamento de producción Definir los equipos y lotes de campaña de acuerdo con la disponibilidad de equipos y requerimientos del cliente Participación activa en la mejora continua Conocimiento GXP:



Aplicar procedimientos SINSOP siguiendo las reglas y políticas del sistema de gestión de calidad Mantener actualizados registros, bitácoras y formatos relacionados con la operación del departamento de producción y logística. Revisión en tiempo y forma de documentación asociada a la fabricación. Analizar los registros y reportar cualquier desviación a responsables del área de Nuevos Proyectos Realización de controles de cambio y apoyo en investigación de desviaciones. Comprobar la identificación de materias primas, productos, pesos, lotes y asegurando la trazabilidad. Supervisión y coordinación durante la fabricación de los procesos y reporte de las acciones realizadas Supervisar orden y limpieza de planta: áreas productivas, equipos, material de muestreo, recipientes, señalización, herramientas y documentación. Solicitar y entrega de materiales (materias primas, intermedios, acabados, material auxiliar y de acondicionamiento). Envío de muestras a calidad y solicitud de análisis necesarios (CP, SP) Verificar las condiciones críticas y establecer contramedidas. Reportar actos y condiciones inseguras que se observen en el centro de trabajo; así como los accidentes de trabajo que ocurran, colaborando en la investigación de los mismos Experiencia: Preferible experiencia en escalado de procesos, químico de producción o especialista de escalado de procesos de I+D De 1 a 5 años de experiencia dentro de la industria química o similar Jornada Completa con esquema de Rol Continuo #J-18808-Ljbffr

📌 Especialista de implementación industrial (Jiutepec)
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