Analista de Control de Calidad de Materia Prima (Ciudad de México)

Analista de Control de Calidad de Materia Prima (Ciudad de México)

12 sep
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Boehringer Ingelheim Promeco
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Ciudad de México

12 sep

Boehringer Ingelheim Promeco

Ciudad de México

Misión del Puesto:
Ejecutar las actividades de análisis de productos, materiales e insumos según la programación del área de Control de Calidad, garantizando el estricto cumplimiento de las regulaciones GxP aplicables, Buenas Prácticas de Laboratorio y documentación, así como los procedimientos internos.

El rol contribuye directamente al aseguramiento de la calidad, la confiabilidad de los resultados y la mejora continua dentro del laboratorio.

Responsabilidades Principales:
- Ejecutar análisis, muestreos, revisión de documentación y bitácoras según el programa de trabajo y procedimientos aplicables.
- Implementar métodos analíticos, apoyar en validaciones analíticas y participar en monitoreos asociados a procesos críticos y manufactura.
- Asegurar el cumplimiento de 5S y el uso optimizado de los recursos del área.
- Cumplir los requisitos de capacitación y mantener su calificación vigente; participar en on the job training para personal nuevo.
- Participar activamente en auditorías internas y externas.
- Elaborar análisis de riesgo (AMEF/FMEA) vinculados al área.




- Gestionar y dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (CAPA), desviaciones, OOS, OOT, eventos de laboratorio y controles de cambio.
- Elaborar y actualizar procedimientos operativos (PNO/PT).Cumplir métricas de lead time, RFT y desempeño; participar en juntas de alineación (Tier meetings).

Requisitos Excluyentes:
- Licenciatura en el área Químico-Biológica (QFB, QFI, QBP, IF, Biología, o afines).
- Título y cédula profesional.
- Mínimo 2 años de experiência en laboratorio de Control de Calidad como analista, con manejo de equipos y materiales de laboratorio. Manejo de cronmatografia de liquidos y de gases.
- Dominio de Buenas Prácticas de Laboratorio, documentación y Buenas Prácticas de Fabricación.
- Conocimientos sólidos en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, EMA, ICH, USP, FEUM, JP, etc.).Inglés 70% (100% lectura y comprensión técnico).

Requisitos Deseables:
- C

📌 Analista de Control de Calidad de Materia Prima (Ciudad de México)
🏢 Boehringer Ingelheim Promeco
📍 Ciudad de México

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