- Mínimo de 8 a 10 años de experiencia en Estudios de Fases Clínicas o rama afín, experiencia en el Manejo de ensayos clínicos, Auditorias, Inspecciones de Agencias Regulatorias, manejo de gestión de Proyectos, manejo de equipos de trabajo, manejo de sistemas computacionales, habilidades de negociación,
- Análisis de Riesgos y estrategias de Mitigación de riesgos.

Tipo de conocimientos especializado:
Curso de Buenas Prácticas Clínicas, ICH, Manejo de programas computacionales, Legislación Sanitaria Nacional (CNFV, COFEPRIS, CONBIOETICA).

Responsabilidades y conocimientos:

1.Proveer liderazgo en el manejo de ensayos clínicos, manejo de presupuestos y recursos de manera estratégica para el desarrollo de la compañía.

2. Colaborar con el director de Operaciones y director general, para asegurar alineación de los recursos y presupuestos en el desarrollo de ensayos clínicos, a través de la evaluación de tiempos y priorizando actividades.

3. Liderar los proyectos clínicos para asegurar que el equipo de trabajo esté alineado con los objetivos de la compañía.

4.



Preparar informes a la dirección de Operaciones y Dirección general, incluyendo estatus de los estudios, métricas de desempeño, presupuestos y riesgos de la operación.

5. Desarrollar la unidad de ensayos clínicos y la expansión a otros países.

6. Participar y/o liderar las iniciativas de mejora continua y colaborar en el desarrollo de los procedimientos estandarizados de operación (SOPs) del área de ensayos clínicos, así como en el desarrollo e implementación de entrenamiento al personal de ensayos clínicos en alineación a la regulación local aplicable y estándares internacionales.

7. Liderar el desarrollo de estrategias de monitoreo de ensayos clínicos, su implementación y supervisión.

8. Llevar a cabo visitas de co-monitoreo para asegurar que el desempeño de los CRAs esté alineado con las expectativas de la compañía y de los patrocinadores y asegurar que el monitoreo se conduce de acuerdo a las guías inte

📌 Director de operaciones (San Pedro Garza García)
🏢 Hunters of Talent Search Group
📍 San Pedro Garza García