Ejecutar y documentar actividades de calificación y validación de equipos, instalaciones, proveedores y procesos, asegurando el cumplimiento de procedimientos internos y requisitos regulatorios.
Requisitos
Licenciatura/Ingeniería en QFB, QFI, Ingeniería Química, Biomédica, Industrial, Biotecnología o afín.
2 a 3 años de experiencia en calificación y/o validación, preferentemente en industria farmacéutica, dispositivos médicos o laboratorio clínico.
Experiencia en calificación DQ, IQ, OQ y PQ.
Conocimiento de NOM-241, ISO 9001 e ISO 13485.
Manejo de análisis de riesgos, desviaciones, protocolos e informes técnicos.
Conocimiento de Buenas Prácticas de Documentación.
Principales funciones
Ejecutar la calificación de equipos, instalaciones, proveedores y procesos.
Elaborar y documentar protocolos y reportes de DQ, IQ, OQ y PQ.
Coordinar calibraciones y verificar el cumplimiento de instrumentos.
Documentar resultados, desviaciones y evidencias de calificación/validación.
Ejecutar análisis de riesgos de equipos, procesos e instalaciones.
Dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas derivadas de desviaciones.
Mantener actualizada la documentación técnica conforme a procedimientos, NOM-241, normas ISO y requisitos regulatorios.
Ofrecemos
Sueldo competitivo
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📌 Analista De Validación Y Calificación Benito Juárez
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