Estamos buscamos talento para integrarse como Analista de Cumplimiento, responsable de contribuir al cumplimiento de la normatividad sanitaria aplicable y al fortalecimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
¿Cuál será tu objetivo?
Verificar y dar seguimiento al cumplimiento de los requerimientos normativos aplicables a la organización, así como participar en auditorías, autoinspecciones y actividades relacionadas con el Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas y de la normatividad de COFEPRIS.
Principales responsabilidades
Identificar y comunicar oportunamente cambios en la normatividad aplicable.
Ejecutar y participar en auditorías internas, externas y autoinspecciones.
Dar seguimiento a hallazgos y planes de acción derivados de auditorías.
Participar en actividades del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
Dar seguimiento a CAPA, desviaciones, controles de cambio, análisis de riesgos y RAP.
Revisar el cumplimiento normativo de artes de materiales de envase y acondicionamiento.
Integrar y actualizar expedientes y documentación de proveedores.
Elaborar y dar seguimiento al programa de auditorías a proveedores.
Participar en la revisión anual de producto (RAP).
Gestionar actividades relacionadas con SAP para insumos y producto.
Requisitos
Licenciatura concluida y título cualificado en áreas afines a la industria farmacéutica:
QFB, QFI, QBP, IBQ, IQ, Química, IBT o afín.
Mínimo 2 años de experiencia en industria farmacéutica.
Experiencia en Sistema de Gestión de Calidad y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
Conocimientos de BPD y BPL.
Conocimiento de normatividad aplicable a la industria farmacéutica y COFEPRIS.
Experiencia en documentación farmacéutica y manejo de procesos como CAPA, desviaciones, análisis de causa raíz, quejas y controles de cambio.
Deseable experiencia en auditorías a proveedores y auditorías bajo ISO 19011.
Manejo de SAP deseable.
Ofrecemos
Sueldo competitivo
Prestaciones superiores a las de ley
Aguinaldo y prima vacacional mayores a las de la ley
Fondo de ahorro
Vales de despensa
Confiable de vida
Protegido de Gastos Médicos Mayores
Comedor subsidiado
Estabilidad y oportunidad de desarrollo profesional
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📌 Analista De Cumplimiento Farmacéutico Tezontepec (Villa de Tezontepec)
🏢 CENTRO CIENTIFICO DE CAPACITACION
📍 Villa de Tezontepec
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