Responsabilidades:
Experto en manejo de: HPLC, UV, IR, DISOLUTOR, TOC
Normatividad y cumplimiento regulatorio:
NOM-059-SSA1 Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos (BPF).
NOM-073-SSA1 Estabilidad de medicamentos y fármacos.
Procedimientos normalizados de operación (PNO).
Calificación y validación de los sistemas de laboratorio.
Calificación de equipos analíticos (CD, CI, CO y CF).
Sistemas de agua purificada Nivel 2 y agua potable.
Sistemas computarizados
Uso de software cromatográfico.
Conocimientos y manejo de Microsoft Office.
Validación de métodos analíticos.
Fundamentos y ejecución de análisis fisicoquímicos y determinación de activos por cromatografía, UV-Visible u otros métodos.
Validación y verificación de métodos analíticos.
Validación de Limpieza de áreas y equipos.
Establecimiento de límites de aceptación.
Estabilidades.
Protocolos y reportes de resultados de validación de los métodos analíticos.
Diseñar y ejecutar protocolos de validación de métodos analíticos.
Analizar y reportar resultados de validación de manera transparente y concisa.
Colaborar con otros departamentos para garantizar la calidad de los métodos analíticos utilizados.
📌 Coordinador De Laboratorio Fisico Quimicos Jiutepec
🏢 Empresa Confidencial
📍 Jiutepec
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