Garantizar el cumplimiento de los requisitos de calidad, normativos y regulatorios aplicables a los productos y procesos de la organización, supervisando el sistema de gestión de calidad y asegurando que las operaciones se realicen conforme a procedimientos, especificaciones y buenas prácticas.
Requisitos
Licenciatura o Ingeniería en QFB, Química, Ingeniería Química, Ingeniería Farmacéutica, Biotecnología, Química Industrial o carrera afín.
Deseable especialidad o cursos en Gestión de Calidad, Asuntos Regulatorios o Sistemas de Gestión.
Experiencia 1 año de experiencia en áreas de Calidad.
Experiencia en industrias farmacéutica, dispositivos médicos, cosmética, alimentos o manufactura regulada, según el giro de la empresa.
Experiencia en supervisión de personal y coordinación de actividades de calidad.
Conocimientos técnicos
Sistemas de Gestión de Calidad.
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/BPF).
Control de cambios.
Desviaciones y no conformidades.
CAPA.
Auditorías internas y externas.
Gestión de riesgos de calidad.
Control y liberación de producto.
Validación y calificación.
Manejo de documentación y registros.
Elaboración y actualización de procedimientos normalizados de operación (PNO).
Indicadores de calidad.
Manejo de Excel y sistemas ERP, deseable SAP.
Principales responsabilidades
Supervisar el cumplimiento de los procedimientos y políticas del Sistema de Gestión de Calidad.
Revisar y aprobar documentación relacionada con procesos, productos y controles de calidad.
Coordinar la atención de desviaciones, no conformidades, CAPA y controles de cambio.
Participar en auditorías internas, de clientes y de autoridades sanitarias.
Dar seguimiento a indicadores de calidad y establecer acciones de mejora.
Verificar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura.
Coordinar actividades de liberación de materias primas, materiales y producto terminado, cuando corresponda.
Asegurar la capacitación del pe
📌 Responsable Técnico De Calidad Chalco De Díaz Covarrubias
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📍 Chalco de Díaz Covarrubias
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