Responsable Sanitario (Chihuahua)

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12 sep
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Importante Empresa Del Sector
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Chihuahua

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Chihuahua

➿Somos una empresa de giro farmacéutico, dedicada al almacenamiento, comercialización y distribución de medicamentos➿

Nos encontramos en búsqueda de Responsable Sanitario de Almacén, quien será responsable de asegurar el cumplimiento de los requerimientos sanitarios aplicables a las operaciones del almacén, así como de dar seguimiento a los procesos, documentación y controles establecidos para garantizar el adecuado manejo y conservación de los productos.

Requisitos:

- Lic. QFB, QF, QFI (Título y cédula profesional) indispensable.
- Experiencia previa en manejo de no conformidades, acciones correctivas y preventivas
- Experiencia previa en almacén (1 año mínimo).
- Experiencia deseable en Fármacos, red fría y dispositivos medicos
- Medicamento Controlado, Fracciones, I,II, III

?Experiencia

Experiencia Deseable

En calidad y asuntos regulatorios, en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos, conocimientos de las normativas regulatorias (FDA, EMA, etc). Buenas Prácticas de Distribución (GDP), Buenas Prácticas de Almacenamiento (GSP) y otros estándares de calidad relevantes.

Conocimiento en: ISO:9001:2015,ISO 14001:2015,ISO:45001:2018,ISO 28000:2007, ISO 13485,ISO 37301:2021,ISO:30415:202 e ISO:27001:2022

Actividades:

- Mantener actualizada la documentación legal y normativa para el correcto funcionamiento del establecimiento. Atender las visitas de verificación realizadas por las autoridades sanitarias.
- Dar seguimiento a documentación legal ante COFEPRIS,



solicitar a la operación la documentación legal requerida para que el establecimiento pueda seguir operando.
- Supervisar el correcto manejo de medicamentos caducos para su destrucción.
- Establecer y mantener un sistema de Gestión de calidad que establezca las responsabilidades, procesos y principios de gestión de riesgos en relación con sus actividades.
- Dar seguimiento hasta el cierre a las no conformidades, así como el visto positivo para el cierre de estas. Archivar las desviaciones generadas, así como toda la evidencia de cierre. Revisar la generación y/o seguimiento de las acciones correctivas, suscitadas por auditorías internas o externas.
- Autorizar el plan de seguridad correspondiente a la situación.
- Vigilar el cumplimiento regulatorio de las actividades.
- Seguimiento a trámites ante entidades regulatorias.
- Emitir la declaratoria de Emergencia
- Coordinar los esfuerzos de recuperación con relación a los tiempos estimados
- Evaluar los reportes de daños a la infraestructura e instalaciones.
- Manejar las comunicaciones con los miembros de la alta dirección.
- Definir prioridades de restauración de recursos.
- Gestionar con los proveedores el plan de seguridad para la reparación y recuperaciones de las condiciones de seguridad.

? Ubicación: Periférico R. Almada, Col. Ricardo Flores Magón, Chihuahua, Chih.

? Informes y postulación: 55 4064 1950

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