Objetivo del puesto
Asegurar el cumplimiento de los estándares y sistemas de calidad en el proceso de fabricación de cánulas, garantizando que los productos cumplan con las especificaciones establecidas, así como con la normatividad aplicable a dispositivos médicos.
Requisitos
Escolaridad
Ingeniería Química Metalúrgica.
Indispensable contar con Título y Cédula Profesional.
Experiencia
Mínimo 2 años de experiencia en áreas de Calidad.
Experiencia preferentemente en industria de dispositivos médicos.
Experiencia en supervisión y manejo de personal.
Deseable experiencia en procesos de fabricación de cánulas, catéteres, jeringas, venoclisis o dispositivos médicos de un solo uso.
Conocimientos
ISO 13485 Sistema de Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos.
NOM241SSA1 Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos.
Buenas Prácticas de Manufactura.
Control de calidad de materia prima, producto en proceso y producto terminado.
Manejo de desviaciones y no conformidades.
CAPA y análisis de causa raíz.
Control de cambios.
Auditorías internas y externas.
Validación y calificación de procesos y equipos.
Manejo de indicadores de calidad.
Control documental y trazabilidad.
Principales responsabilidades
Supervisar y asegurar la calidad durante el proceso de fabricación de cánulas.
Coordinar la inspección de materia prima, producto en proceso y producto terminado.
Dar seguimiento a desviaciones, no conformidades y acciones correctivas.
Analizar indicadores de calidad y establecer planes de acción.
Coordinar y atender auditorías internas y externas.
Trabajar en conjunto con Producción, Ingeniería, Mantenimiento, Validación y otras áreas para la solución de problemas de calidad.
Ofrecemos
Sueldo competitivo.
Prestaciones superiores a las de ley.
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