Description

- Trabaja directamente con un ingeniero sénior de calidad para apoyar la implementación de un sistema de monitoreo de producción y fabricación en un contexto regulado de dispositivos médicos.
- Redacta y mantiene documentación técnica y no técnica de acuerdo con las normas de calidad y cumplimiento de los dispositivos médicos.
- Colabora en la configuración y validacion de pruebas, las actividades de validación y la preparación de evidencia de ingeniería para sistemas regulados.
- Apoya en las actividades de integración que involucren procesos de manufactura y metodos de prueba.
- Participa en actividades en el sitio, incluyendo la instalación de sistemas, la verificación de datos y las evaluaciones de la planta de producción.
- Colabora en la resolución básica de problemas, utilizando herramientas de investigacion y analisis de riesgo bajo la supervisión de ingeniería de calidad.
- Colabora con los equipos de producción, ingeniería,



calidad y equipos multifuncionales para comprender los requisitos operativos y de cumplimiento.
- Lleva a cabo sesiones de capacitación con el personal de producción de los turnos diurno, vespertino y nocturno, según sea necesario, para garantizar la adopción adecuada del sistema y la preparación operativa.
- Aporta innovación a los procesos.
- Se apega a las buenas prácticas de manufactura de dispositivos medicos.

Requirements

- Recién graduado (preferiblemente) de un programa de ingeniería (Mecatrónica, Bioingenieria, Ingeniero Quimico o Industrial).
- Gran interés en sistemas de calidad, cumplimiento de normas y operacion de equipos de medicion avanzada.
- Capacidad para leer, comprender y traducir documentación técnica en inglés.

Regulaciones:

- QSR (21 CFR Part 820) § ISO-13485 § NOM-241
- Ingles Avanzado (Conversacional)

Benefits

📌 Graduado (Calidad) Mx2 (Tijuana)
🏢 Fisher&Paykel Healthcare
📍 Tijuana