11 sep
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Signa S. A. De C. V.
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Toluca de Lerdo
11 sep
Signa S. A. De C. V.
Toluca de Lerdo
Acerca de Apotex Inc.
Job Summary:
Ejecutar de manera productivo y eficaz las operaciones y actividades necesarias para la fabricación de Ingredientes Activos Farmacéuticos, bajo el cumplimiento estricto de las políticas, procedimientos, programas, regulación y estándares de calidad, de seguridad y de operaciones propias de la empresa y de la industria Farmoquímica Nacional e Internacional para cumplir con el Programa de Producción.
Responsibilities:
- Operar equipos para la manufactura de los Ingredientes Activos Farmacéuticos.
- Realizar y cumplir cada una de las instrucciones indicadas en los Procedimientos de Manufactura (PM), Procedimientos de Enjuague y Limpieza (PE y PL).
- Verificar que los materiales utilizados en los procesos de manufactura de los diferentes productos, que coincidir con los indicados en los Procedimientos de Manufactura (PM) y Ordenes de Producción, que se encuentren etiquetados y aprobados por Aseguramiento de Calidad para su uso.
- Realizar y verificar la correcta documentación de las actividades relacionadas con el proceso u operación,
así como de cualquier documento GMP relacionado con la fabricación de API’s; cumpliendo con las Buenas Prácticas de Manufactura.
- Reportar cualquier desviación al proceso o falla operativa (carga de materiales, descarga de producto, molienda, destilación, cristalización, etc.), problemas o mal funcionamiento del equipo e instrumento (agitador, condensador, registrador, sensor de temperatura y/o presión, etc.).
- Asegurar la repetitividad de las operaciones unitarias (destilación, filtración, adición, medida, carga, decantación, centrifugación, secado, molienda, hidrogenación).
- Apoyar en la generación de los Procedimientos de Manufactura (PM) para reflejar exactamente las nuevas prácticas u operaciones.
- Realizar el muestreo en las diferentes etapas del proceso de manufactura de los productos.
- Realizar el muestro de los diferentes productos en planta (APIs) y la entrega de las muestras a las áreas d
📌 Operador de Produccion-tlc-pa T (Toluca de Lerdo)
🏢 Signa S. A. De C. V.
📍 Toluca de Lerdo