Vacante para la empresa INDEMEX en Coyoacan -Benito Juárez, Ciudad de México:
Empresa dedicada a la fabricación de equipo médico estético, te invita a formar parte de su equipo de trabajo

COMO:Analista de asuntos regulatorios
Requisitos:
Escolaridad:Licenciatura en QFB/ o carrera a fin.

Experiência:
Regulaciones y Leyes: Comprensión profunda de las regulaciones, normativas y leyes locales e internacionales aplicables a dispositivos médicos, incluyendo las directrices de COFEPRIS, ANVISA, INVIMA, FDA, y otras entidades reguladoras.
Procesos de Registro Sanitario: Conocimiento detallado de los procedimientos y requisitos para obtener registros sanitarios y permisos de venta y distribución.
Prácticas de Calidad en la Industria: Familiaridad con estándares de calidad como ISO 13485 y las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) en la industria de dispositivos médicos.
Gestión de Documentación: Habilidad para organizar, revisar, y aprobar documentación técnica y regulatoria.
Comunicación con Entidades Regulatorias:



Experiência en comunicarse con autoridades reguladoras y otros organismos gubernamentales.
Conocimiento Técnico de Productos: Familiaridad con los dispositivos médicos y sus aplicaciones, así como con los aspectos técnicos que puedan ser relevantes para la regulación.

Funciones:
Gestionar el cumplimiento regulatorio: asegurar que los dispositivos médicos cumplan con los requisitos de entidades como, COFEPRIS, ANVISA, INVIMA Y DFA para la obtención de registros sanitarios y permisos de ventas y distribución.

Asegurar el Cumplimiento Regulatorio: Responsable de garantizar que todos los dispositivos médicos cumplan con los estándares y regulaciones establecidos por entidades regulatorias relevantes.

Coordinar la Generación de Documentación: Coordinar con diversos departamentos para solicitar y generar la documentación necesaria para el cumplimiento de regulaciones, incluyendo diseño y desarrollo, calidad, y operaciones.

Revisar y Aprobar la Informa

📌 Analista De Asuntos Regulatorios Tláhuac
🏢 Indemex
📍 Tláhuac