Nos encontramos en crecimiento, intégrate a nuestro equipo de trabajo como:
"Analista de Asuntos Regulatorios"
- REQUISITOS...
-Licenciatura: Lic. Farmacia, Ing. Biotecnología, Ing. Química o carreras afines
- Conocimiento general de la normatividad sanitaria aplicable (LGS, RIS, NOM-059, NOM-220) y nociones básicas sobre registro sanitario, licencias y trámites ante COFEPRIS.
-Manejo de herramientas de ofimática (Word, Excel, PowerPoint) y plataforma de gestión documental.
- Compresión básica del armado y mantenimiento de expedientes regulatorios (dossiers) y elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO).
-Nociones de farmacovigilancia, incluyendo detección y registro de eventos adversos, así como el uso de la plataforma VigiRAM.
- RESPONSABILIDADES. . .
Recopilar, organizar y mantener actualizada la documentación técnica necesaria para trámites regulatorios, incluyendo registros sanitarios, licencias y avisos ante COFEPRIS. Apoyar en la elaboración, revisión y presentación de solicitudes regulatorias, así como en la respuesta a requerimientos de la autoridad.
Verificar documentación que cumpla con los requisitos establecidos en normativas aplicables (LGS, RIS, NOM´s).
Dar seguimiento a cambios en la legislación sanitaria y apoyar en la implementación de ajustes en los procesos documentales y regulatorios.
Colaborar en el armado y actualización de expedientes técnicos conforme a las guías regulatorias vigentes, asegurando la calidad y coherencia de la información presentada.
Apoyar en la redacción, revisión y control de Procedimientos Normalizados de Operación del área.
Participar en la preparación de documentación para auditorías internas y externas, así como en la atención de hallazgos regulatorios.
Apoyar en la recepción, registro y seguimiento de eventos adversos en la plataforma VigiRAM.
Verificar que los reportes cuenten con la información mínima requerida y canalizarlos al responsable de Farmacovigilancia para su validación.
Participar en la actualización de PNO de farmacovigilancia y en la capacitación interna relacionada con la detección y notificación de eventos.
- OFRECEMOS...
-Sueldo base -Pagos puntales
-Prestaciones de ley
-Vales de despensa y restaurant
-Seguro de Vida
-Fondo de ahorro
-Crecimiento laboral
-Contratación directa por Camber; cotizando al 100% ante IMSS.
- HORARIO DE TRABAJO...
Lunes a Viernes 8:30-17:30 Sábado 8:30-14:30
Lugar de trabajo: Empleo presencial
Beneficios
- Protegido de vida
- Vales de despensa
- Vales de restaurante
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Beneficios
- Estacionamiento gratuito
- Seguro de vida
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- Vales de restaurante