Nivel de Escolaridad: Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico, Ingeniero Farmacéutico, Químico, Ingeniero Químico, o afín.

Coordinar y ejecutar la transferencia de los Procedimientos Normalizados de Operación

(PNOs), planes maestros y registros a Mastercontrol.

Asegurar la trazabilidad y la integridad de los datos durante la carga masiva.

Colaborar con el área de validación para asegurar que el sistema electrónico cumpla con los flujos de firmas electrónicas autorizadas.

Crear manuales de usuario internos y guías rápidas.

Capacitar y certificar a los usuarios de la planta (Producción, QA, QC, Almacén, RH, Seguridad,

Mantenimiento, Finanzas, Cadena de Suministro) en el uso de la plataforma.

Dominio Normativo y Regulatorio (NOM-059, NOM 164, CFR21):





Capacidad para interpretar y aplicar las Buenas Prácticas de Fabricación y Documentación,

integridad de Datos (Criterios ALCOA+),

Validación de Sistemas Computarizados (GAMP 5 / FDA 21 CFR Parte 11),

Comprensión de los flujos de firmas electrónicas, audit trails.

Configurar flujos de aprobación y realizar cargas masivas de datos sin errores de indexación.

Habilidad para crear manuales de usuario, guías rápidas y planes de entrenamiento.

Sueldo: $20,000.00 - $22,000.00 al mes

Beneficios

- Seguro de gastos médicos
- Confiable dental
- Seguro de vida
- Servicio de comedor
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
- Vales de despensa

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Especialista en Implementación de Sistemas de Calidad (Centro)
🏢 ORGANO SINTESIS S.A. DE
📍 Centro