Vacancy Name

Quality Engineer B

Location of Work

Tijuana, Mexico

Employment Type

Full Time Employee

Responsabilidades Principales:
- Controlar y mantener el sistema de calidad para asegurar el cumplimiento de todos los requisitos reglamentarios aplicables, incluidos los QSR de la FDA, ISO, la Directiva de Dispositivos Médicos y demás normas o directrices pertinentes.
- Mantener actualizados los métricos del área.
- Participar en los reportes de materiales no conformes (NC) junto con producción e ingeniería, identificando acciones correctivas y asegurando el cierre oportuno de los NC.
- Revisar procesos de fabricación para desarrollar acciones preventivas.
- Asistir en auditorías departamentales según instrucciones.
- Participar en investigaciones de quejas de campo.
- Conducirse conforme a las normas de la empresa durante las horas laborales o al actuar como representante de la organización.
- Supervisar técnicos e inspectores de control de calidad cuando sea requerido.
- Crear y/o revisar procedimientos, métodos y criterios de prueba.




- Dirigir el rastreo y análisis estadístico de defectos, resultados de pruebas y otros datos de calidad regulatoria.
- Asistir al Ingeniero de Calidad A en actividades de validaciones y calificaciones relacionadas con procesos asignados.
- Participar en el entrenamiento del personal de sus áreas.
- Realizar otras tareas relacionadas que se asignen o se requieran.

Requisitos del Puesto:
Formación y Experiência:
- Carrera cualificado en ingeniería.
- De 3 a 4 años de experiência.
- Manejo de herramientas de cómputo (Microsoft Office).
- Conocimiento en sistemas de documentación.
- Ingles Avanzado

Habilidades y Competencias:
- Capacidad para leer e interpretar reglas de seguridad, instrucciones de operación y mantenimiento, y manuales de procedimientos.
- Habilidad para redactar informes de rutina y correspondencia.
- Capacidad para colaborar con el equipo de _value stream_ en la resolución de problemas prácticos y manejar divers

📌 Quality Engineer B (Tijuana)
🏢 Corza Medical
📍 Tijuana