Estamos buscamos talento para integrarse como Analista de Cumplimiento, responsable de contribuir al cumplimiento de la normatividad sanitaria aplicable y al fortalecimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
¿Cuál será tu objetivo?
Verificar y dar seguimiento al cumplimiento de los requerimientos normativos aplicables a la organización, así como participar en auditorías, autoinspecciones y actividades relacionadas con el Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas y de la normatividad de COFEPRIS.
Principales responsabilidades
- Identificar y comunicar oportunamente cambios en la normatividad aplicable.
- Ejecutar y participar en auditorías internas, externas y autoinspecciones.
- Dar seguimiento a hallazgos y planes de acción derivados de auditorías.
- Participar en actividades del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
- Dar seguimiento a CAPA, desviaciones, controles de cambio, análisis de riesgos y RAP.
- Revisar el cumplimiento normativo de artes de materiales de envase y acondicionamiento.
- Integrar y actualizar expedientes y documentación de proveedores.
- Elaborar y dar seguimiento al programa de auditorías a proveedores.
- Participar en la revisión anual de producto (RAP).
- Gestionar actividades relacionadas con SAP para insumos y producto.
Requisitos
- Licenciatura concluida y título profesional en áreas afines a la industria farmacéutica:
- QFB, QFI, QBP, IBQ, IQ, Química, IBT o afín.
- Mínimo 2 años de experiencia en industria farmacéutica.
- Experiencia en Sistema de Gestión de Calidad y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
- Conocimientos de BPD y BPL.
- Conocimiento de normatividad aplicable a la industria farmacéutica y COFEPRIS.
- Experiencia en documentación farmacéutica y manejo de procesos como CAPA, desviaciones, análisis de causa raíz, quejas y controles de cambio.
- Deseable experiencia en auditorías a proveedores y auditorías bajo ISO 19011.
- Manejo de SAP deseable.
Ofrecemos
- Sueldo competitivo
- Prestaciones superiores a las de ley
- Aguinaldo y prima vacacional mayores a las de la ley
- Fondo de ahorro
- Vales de despensa
- Confiable de vida
- Seguro de Gastos Médicos Mayores
- Comedor subsidiado
- Estabilidad y oportunidad de desarrollo profesional
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📌 Analista de cumplimiento- Farmacéutico (Tezontepec)
🏢 CENTRO CIENTIFICO DE CAPACITACION
📍 Tezontepec
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