Analista de Calificación

Zona de trabajo: Benito Juarez CDMX| Presencial

Acudir a almacenes frecuentemente

Objetivo del puesto

Ejecutar y documentar actividades de calificación y validación de equipos, instalaciones, proveedores y procesos, asegurando el cumplimiento de procedimientos internos y requisitos regulatorios.

Requisitos

- Licenciatura/Ingeniería en QFB, QFI, Ingeniería Química, Biomédica, Industrial, Biotecnología o afín.
- 2 a 3 años de experiencia en calificación y/o validación, preferentemente en industria farmacéutica, dispositivos médicos o laboratorio clínico.
- Experiencia en calificación DQ, IQ, OQ y PQ.
- Conocimiento de NOM-241, ISO 9001 e ISO 13485.
- Manejo de análisis de riesgos, desviaciones, protocolos e informes técnicos.
- Conocimiento de Buenas Prácticas de Documentación.

Principales funciones





- Ejecutar la calificación de equipos, instalaciones, proveedores y procesos.
- Elaborar y documentar protocolos y reportes de DQ, IQ, OQ y PQ.
- Coordinar calibraciones y verificar el cumplimiento de instrumentos.
- Documentar resultados, desviaciones y evidencias de calificación/validación.
- Ejecutar análisis de riesgos de equipos, procesos e instalaciones.
- Dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas derivadas de desviaciones.
- Mantener actualizada la documentación técnica conforme a procedimientos, NOM-241, normas ISO y requisitos regulatorios.

Ofrecemos

- Sueldo competitivo
- Prestaciones de ley y superiores
- 21 días de aguinaldo
- Vales de despensa

📌 Analista de Validación y Calificación (Benito Juárez)
🏢 Dicipa S. A De C. V.
📍 Benito Juárez