REQUISITOS:

- Licenciatura concluida indispensable QFB , QFI, IF o a fin (pasante o titulado)
- 6 meses de experiencia en puesto similar en Industrias Farmacéuticas, estadística, RAP
- Edad: 25 a 35 años
- Genero: Indistinto
- Ingles A2

?FUNCIONES:

- Desviaciones
- CAPA´S
- Gestión de Riesgos
- Control de cambios
- Quejas
- Auditorías internas
- Control de la documentación física y digital
- RAP
- Recall
- Asignación de códigos para los diferentes elementos del sistema
- Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y de los requisitos establecidos en el Sistema de Gestión de Calidad, mediante la ejecución, seguimiento y control de las actividades de Aseguramiento de Calidad y Gestión Documental, asegurando que la documentación relacionada con los procesos, procedimientos y registros del laboratorio se encuentre vigente, controlada, disponible y conforme con los requisitos internos y regulatorios aplicables.
- Asimismo, participar en la revisión y actualización de documentos del Sistema de Gestión de Calidad, seguimiento de controles de cambios, desviaciones y CAPA.
- Liberación de limpieza de áreas, equipos, utensilios y materiales auxiliares.
- Verificación del cumplimiento de condiciones ambientales del área de fabricación.
- Verificar el despeje de las líneas de fabricación (polvos y líquidos).




- Asegurar documentación y registros completos a procesar en tiempo y forma.
- Arranque de proceso.
- Inspección de cumplimiento de operaciones unitarias para la fabricación de medicamentos.
- Toma de muestra física en sistema y envío a análisis de producto a granel (líquidos y solidos).
- Verificar surtido de órdenes para fabricar asegurando áreas, utensilios y materiales auxiliares limpios.
- Realizar inspección, control de proceso y toma de muestra durante el proceso de acondicionamiento secundario.
- Verificar el manejo y destino final de residuos peligrosos y no peligrosos procedentes del proceso de fabricación.
- Realizar el cierre documental de las ordenes de fabricación
- Apoyo en las diferentes actividades inherentes al área a la que pertenece.
- Participación en la aplicación de auditorías internas como auditor en preparación.
- Participación en levantamiento de desviaciones ante un incumplimiento del proceso de fabricación.

OFRECEMOS:

Horario: Lunes a Viernes

08:00 am a 5:30 pm

Sueldo base: $13,650.00

Contratación directa por la empresa

Prestaciones de Ley:Vacaciones, Aguinaldo, IMSS, Prima Vacacional, Infonavit

Prestaciones Superiores:3.5 % Vales de Despensa

Utilidades

Tipo de puesto: Jornada completa

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Analista de aseguramiento de calidad (Tlalpan)
🏢 Laboratorios Higia SA de
📍 Tlalpan