CAMBER PHARMA

Nos encontramos en crecimiento, intégrate a nuestro equipo de trabajo como:

"Analista de Asuntos Regulatorios"
- REQUISITOS...

-Licenciatura: Lic. Farmacia, Ing. Biotecnología, Ing. Química o carreras afines
- Conocimiento general de la normatividad sanitaria aplicable (LGS, RIS, NOM-059, NOM-220) y nociones básicas sobre registro sanitario, licencias y trámites ante COFEPRIS.

-Manejo de herramientas de ofimática (Word, Excel, PowerPoint) y plataforma de gestión documental.
- Compresión básica del armado y mantenimiento de expedientes regulatorios (dossiers) y elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO).

-Nociones de farmacovigilancia, incluyendo detección y registro de eventos adversos, así como el uso de la plataforma VigiRAM.
- RESPONSABILIDADES. . .

Recopilar, organizar y mantener actualizada la documentación técnica necesaria para trámites regulatorios, incluyendo registros sanitarios, licencias y avisos ante COFEPRIS.

Apoyar en la elaboración, revisión y presentación de solicitudes regulatorias,



así como en la respuesta a requerimientos de la autoridad.

Verificar documentación que cumpla con los requisitos establecidos en normativas aplicables (LGS, RIS, NOM´s).

Dar seguimiento a cambios en la legislación sanitaria y apoyar en la implementación de ajustes en los procesos documentales y regulatorios.

Colaborar en el armado y actualización de expedientes técnicos conforme a las guías regulatorias vigentes, asegurando la calidad y coherencia de la información presentada.

Apoyar en la redacción, revisión y control de Procedimientos Normalizados de Operación del área.

Participar en la preparación de documentación para auditorías internas y externas, así como en la atención de hallazgos regulatorios.

Apoyar en la recepción, registro y seguimiento de eventos adversos en la plataforma VigiRAM.

Verificar que los reportes cuenten con la información mínima requerida y canalizarlos al responsable de Farmacovigilancia para su v

📌 Analista de Asuntos Regulatorios (Jiutepec)
🏢 Camber Pharmaceutical
📍 Jiutepec