En TDI somos una empresa especializada en dispositivos médicos, comprometida con la calidad y el cumplimiento de la normatividad aplicable. El puesto tiene como objetivo coordinar las actividades de calificación, validación y verificación de equipos, procesos, sistemas y áreas.
Requisitos
Licenciatura o Ingeniería en Biomédica, Mecatrónica, Industrial o afín.
2 años de experiencia en validación dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o sectores regulados.
Experiencia en calificación y validación de equipos, procesos, sistemas y áreas.
Experiencia en elaboración, ejecución y revisión de protocolos y reportes de validación.
Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación BPF y regulación sanitaria aplicable a dispositivos médicos.
Experiencia con validación de procesos de fabricación, limpieza y o esterilización.
Deseable experiencia en calificación de sistemas críticos, como HVAC y aire comprimido.
Manejo de documentación técnica y seguimiento de auditorías.
Principales responsabilidades




Coordinar la calificación y validación de equipos, procesos, sistemas y áreas.
Elaborar y revisar protocolos y reportes de validación.
Coordinar la validación de procesos de fabricación, limpieza y esterilización.
Asegurar el cumplimiento de BPF y normatividad sanitaria aplicable a dispositivos médicos.
Dar seguimiento a auditorías, desviaciones y acciones correctivas relacionadas con validación.
Supervisar y dar seguimiento al equipo de validación.
Ofrecemos
Prestaciones de ley
Bono de puntualidad
Bono de asistencia
Vales de despensa
Protegido de vida
Aguinaldo superior al de ley
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📌 Jefe de validacion Regulacion sanitaria (Zapopan)
🏢 Innovación Médica Y Tecnológica
📍 Zapopan