Company Overview
At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.
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Job Function
Quality Job Sub Function: Quality Systems Job Category: Professional
All Job Posting Locations
Huejotzingo, Puebla, Mexico
Job Description
Ubicación: Puebla, México - 100% On Site Área: Asuntos Regulatorios Reporta a: Supervisor de Sistemas de Calidad y Asuntos Regulatorios Propósito de la posición Responsable de coordinar, ejecutar y dar seguimiento a las actividades regulatorias para México, Colombia y mercados CENCA, asegurando el cumplimiento de los requisitos de las Autoridades Sanitarias,
la gestión oportuna de registros sanitarios y el mantenimiento de la conformidad regulatoria de los productos durante todo su ciclo de vida.
Responsabilidades principales
- Gestión de Registros Sanitarios Preparar, revisar y coordinar la integración de expedientes técnicos y administrativos para: Nuevos registros sanitarios. Modificaciones post-aprobación. Renovaciones de registros. Trámites regulatorios relacionados con productos controlados.
- Cumplimiento Regulatorio Monitorear cambios regulatorios en México, Colombia y CENCA. Realizar evaluaciones regulatorias para determinar el impacto potencial de nuevas regulaciones en los productos y operaciones del sitio. Desarrollar análisis de riesgos derivados de cambios regulatorios y requisitos globales. Generar y soportar controles de cambio derivados de actualizaciones regulatorias. Actualizar procedimientos internos para asegurar cumplimiento con la normatividad vigente.
- Interacción con A
📌 Analista de Asuntos Regulatorios (Heroica Puebla de Zaragoza)
🏢 7245-JANSSEN-CILAG Legal Entity
📍 Heroica Puebla de Zaragoza
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