¿Quiénes somos?

En Psicofarma , laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, continuamos fortaleciendo nuestra operación en Planta Toluca , trabajando bajo altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio.

Buscamos integrar talento al área de Sistemas Críticos , con enfoque en la gestión documental y seguimiento de los procesos de calidad relacionados con los sistemas que soportan nuestra operación farmacéutica.

El reto

Buscamos un Analista de Documentación - Sistemas Críticos responsable de apoyar en la administración, elaboración y seguimiento de la documentación del área, asegurando la correcta gestión de desviaciones, controles de cambio, CAPA y análisis de riesgos , así como el cumplimiento y trazabilidad documental de los Sistemas Críticos de planta.

Será una posición clave para mantener nuestros procesos documentados, controlados y alineados con los requerimientos de la industria farmacéutica y las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP) .

Responsabilidades principales

- Gestionar y dar seguimiento documental a desviaciones relacionadas con Sistemas Críticos.
- Elaborar y administrar Controles de Cambio derivados de modificaciones en equipos, instalaciones y sistemas.
- Participar en la generación, seguimiento y cierre de CAPA.
- Apoyar en la elaboración y seguimiento de análisis y gestión de riesgos.
- Dar seguimiento a investigaciones y planes de acción derivados de eventos del área.
- Elaborar, actualizar y controlar PNO, formatos, registros, reportes y documentación técnica.
- Mantener la documentación del área actualizada y con adecuada integridad, trazabilidad y control documental.




- Dar seguimiento a compromisos derivados de auditorías internas y externas.
- Trabajar en conjunto con áreas como Validación, Aseguramiento de Calidad, Mantenimiento, Ingeniería y Producción.
- Apoyar documentalmente las actividades relacionadas con sistemas como HVAC, agua purificada (PW), WFI, aire comprimido, vapor limpio y demás servicios críticos.
- Contribuir al mantenimiento del estado de cumplimiento de los Sistemas Críticos.

Perfil que buscamos

- Licenciatura o Ingeniería en QFB, QFI, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería Química, Ingeniería Bioquímica, Industrial o carrera afín.
- Deseable experiencia o conocimientos en industria farmacéutica, especialmente en áreas de Calidad, Ingeniería, Mantenimiento o Sistemas Críticos.
- Conocimientos o interés en desarrollarse en desviaciones, CAPA, controles de cambio y gestión de riesgos.
- Conocimiento de BPF/GMP y documentación regulada.
- Deseable conocimiento de herramientas de análisis como AMEF/FMEA, 5 Porqués e Ishikawa.
- Excelente organización, redacción y atención al detalle.
- Capacidad de análisis y seguimiento.
- Facilidad para trabajar con diferentes áreas.

También consideramos recién egresados que cuenten con bases en sistemas de calidad y tengan un robusto interés por desarrollarse dentro de la industria farmacéutica y el área de Sistemas Críticos .

Lo que ofrecemos

- Prestaciones superiores a las de ley.
- Fondo de ahorro.
- Vales de despensa.
- Comedor subsidiado.
- Estacionamiento.
- Descuento en farmacia.
- Asesorías médicas y psicológicas.
- Capacitación y desarrollo profesional.
- Oportunidad de especializarte en Sistemas Críticos dentro de la industria farmacéutica.
- Posibilidad de crecimiento dentro de la organización.

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📌 Analista de Documentacion (Toluca de Lerdo)
🏢 Neolpharma SA de
📍 Toluca de Lerdo