¿Quiénes somos?

En Psicofarma , laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, continuamos fortaleciendo nuestra operación en Planta Toluca , trabajando bajo altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio.

Buscamos integrar talento al área de Sistemas Críticos , con enfoque en la gestión documental y seguimiento de los procesos de calidad relacionados con los sistemas que soportan nuestra operación farmacéutica. El reto

Buscamos un Analista de Documentación - Sistemas Críticos responsable de apoyar en la administración, elaboración y seguimiento de la documentación del área, asegurando la correcta gestión de desviaciones, controles de cambio, CAPA y análisis de riesgos , así como el cumplimiento y trazabilidad documental de los Sistemas Críticos de planta.

Será una posición clave para mantener nuestros procesos documentados, controlados y alineados con los requerimientos de la industria farmacéutica y las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP) . Responsabilidades principales Gestionar y dar seguimiento documental a desviaciones relacionadas con Sistemas Críticos. Elaborar y administrar Controles de Cambio derivados de modificaciones en equipos, instalaciones y sistemas. Participar en la generación, seguimiento y cierre de CAPA. Apoyar en la elaboración y seguimiento de análisis y gestión de riesgos. Dar seguimiento a investigaciones y planes de acción derivados de eventos del área. Elaborar, actualizar y controlar PNO, formatos, registros, reportes y documentación técnica. Mantener la documentación del área actualizada y con adecuada integridad, trazabilidad y control documental.



Dar seguimiento a compromisos derivados de auditorías internas y externas. Trabajar en conjunto con áreas como Validación, Aseguramiento de Calidad, Mantenimiento, Ingeniería y Producción. Apoyar documentalmente las actividades relacionadas con sistemas como HVAC, agua purificada (PW), WFI, aire comprimido, vapor limpio y demás servicios críticos. Contribuir al mantenimiento del estado de cumplimiento de los Sistemas Críticos. Perfil que buscamos Licenciatura o Ingeniería en QFB, QFI, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería Química, Ingeniería Bioquímica, Industrial o carrera afín. Deseable experiencia o conocimientos en industria farmacéutica, especialmente en áreas de Calidad, Ingeniería, Mantenimiento o Sistemas Críticos. Conocimientos o interés en desarrollarse en desviaciones, CAPA, controles de cambio y gestión de riesgos. Conocimiento de BPF/GMP y documentación regulada. Deseable conocimiento de herramientas de análisis como AMEF/FMEA, 5 Porqués e Ishikawa. Excelente organización, redacción y atención al detalle. Capacidad de análisis y seguimiento. Facilidad para trabajar con diferentes áreas.

También consideramos recién egresados que cuenten con bases en sistemas de calidad y tengan un robusto interés por desarrollarse dentro de la industria farmacéutica y el área de Sistemas Críticos . Lo que ofrecemos Prestaciones superiores a las de ley. Fondo de ahorro. Vales de despensa. Comedor subsidiado. Estacionamiento. Descuento en farmacia. Asesorías médicas y psicológicas. Capacitación y desarrollo profesional. Oportunidad de especializarte en Sistemas Críticos dentro de la industria farmacéutica. Posibilidad de crecimiento dentro de la organización. #J-18808-Ljbffr

📌 Analista de documentacion (Toluca de Lerdo)
🏢 Neolpharma SA de
📍 Toluca de Lerdo