Vacante para la empresa SIGURNOSTI en Miguel Hidalgo, Ciudad de México:
REGULACIÓN SANITARIA:
Somos una empresaen la venta de medicamentos, comprometida con la calidad y la innovación en el sector farmacéutico
Mantener las autorizaciones obtenidas vigentes, validando que la documentación integrada en los expedientes de registro sanitario de medicamentos y dispositivos (nuevos registros, modificaciones y renovaciones) para el mercado nacional y de exportación, cumpla con las disposiciones normativas establecidas por la COFEPRIS y las Autoridades de Salud Internacionales, así como mantener actualizada la documentación de los Establecimientos (Sitios de fabricación y Almacenes), para que cumpla con las disposiciones normativas establecidas por la COFEPRIS y las Autoridades de Salud Internacionales
Apoyo en gestión de trámites administrativos y técnicos ante COFEPRIS y otras entidades gubernamentales.
Conocimiento en procesos administrativos respecto a trámites de COFEPRIS.
Manejo de Sistema Documental y Sistemas de Gestión de Calidad.




Aplicación y supervisión de NOMS*,BPM, BPD y BPAD dentro de establecimiento farmacéutico.
Garantizar que los procedimientos operativos dentro del establecimiento se ejecuten conforme a las normas sanitarias aplicables al mismo.
Verificar todos aquellos procesos en los cuales se ve involucrada la Unidad de Calidad, tal y como control analítico, aseguramiento de calidad y validación.
Conocimiento en verificación de documentos para sometimiento de expedientes a renovación de registro, modificaciones a condiciones de registro o trámites de nuevos productos.
Dar seguimiento a visitas de verificación de COFEPRIS y auditorías en general,
Revisar y actualizar los documentos regulatorios, de acuerdo al establecimiento y sus líneas de actividad, conforme a las publicaciones realizadas por la autoridad sanitaria.
Apoyar en la capacitación y actualizar al personal administrativo y operativo en regulaciones aplicables al establecim

📌 Regulación Sanitaria Farmacovigilancia Farmaceúticas Miguel Hidalgo
🏢 Sigurnosti
📍 Miguel Hidalgo