Competente de enfermería responsable de la ejecución y supervisión de actividades clínicas en estudios de investigación, garantizando cumplimiento de protocolos, seguridad del participante y calidad de datos conforme a GCP y normativas aplicables.

Responsabilidades principal
Implementar procedimientos del protocolo clínico: administración de tratamientos, toma de muestras, mediciones clínicas y evaluaciones según cronograma de estudio.
Reclutamiento y selección de participantes según criterios de inclusión/exclusión.
Monitorizar signos vitales, eventos adversos y condiciones clínicas; realizar triage y remitir según proceda.
Registrar datos clínicos en CRF/eCRF con precisión y en tiempo; garantizar integridad de la fuente (source documents).
Preparar, almacenar y gestionar medicamentos e investigacionales (IMP) según SOPs y cadena de custodia.
Coordinar visitas de monitorización, auditorías e inspecciones; proporcionar documentación requerida.
Mantener informes y registros regulatorios: diarios de estudio, hojas de delegación, control de formación.




Asegurar cumplimiento de buenas prácticas clínicas (GCP), ética y normativas locales.
Educar y orientar a participantes sobre procedimientos y cuidados post-visita.
Reportar y seguir procedimientos de notificación de eventos adversos serios (SAE) y desviaciones.
Apoyar en actividades administrativas del estudio: programación de citas, facturación, coordinación con laboratorio/imagen y otros servicios.

Requerimientos y calificaciones
Título: Enfermería (Licenciatura o equivalente) debidamente autorizado/registrado.
Experiência: preferible 2+ años en clínica, preferible experiência en investigación clínica o ensayos clínicos.
Formación: curso/certificado en Buenas Prácticas Clínicas (GCP); formación en manejo de ensayos, reglamentación y documentación clínica deseable.
Certificaciones: RCP/Soporte Vital Básico vigente; manejo protegido de muestras biológicas y farmacovigilancia (deseable).

Conocim

📌 Licenciada En Enfermeria Reforma Social
🏢 CEDOPEC
📍 Reforma Social