En Kelly, nos dedicamos a conectar al talento con el mundo laboral de manera que enriquezca sus vidas y a las empresas con personas talentosas que impulsen la innovación y el crecimiento. Con más de 78 años de experiência integral y 29 años en México, somos líderes en soluciones especializadas para la externalización de procesos de recursos humanos, operativos y administrativos.
Salario:$28,700 brutos mensuales.
Horario: lunes a viernes de 7:00 a.m. a 5:00 p.m.
Modalidad:Presencial.
Ubicación:Tijuana, Baja California.
Temporalidad: 6 meses.

Funciones principales:
Gestionar de manera efectiva el flujo de trabajo de los Árboles de Decisión de la FDA asignados para su revisión y finalización, así como monitorear que las decisiones de reportabilidad se realicen oportunamente.
Completar y documentar las revisiones de las decisiones de reportabilidad para garantizar su exactitud. Es responsable de la determinación final de reportabilidad y del cierre de los Árboles de Decisión de la FDA asignados para revisión.




Elaborar reportes de eventos adversos por mal funcionamiento de dispositivos médicos (Medical Device Reports - MDR) con calidad y precisión para una línea específica de productos, según se le asigne.
Colaborar con clínicos o propietarios de producto para comprender y obtener la información necesaria para determinar la reportabilidad.
Puede interactuar con organismos regulatorios o auditores internos.
Puede realizar otras actividades de vigilancia poscomercialización (Postmarket) según se le asignen (por ejemplo, identificar problemas adicionales detectados durante la inspección de un dispositivo).

Requisitos:
Sólidas habilidades de comunicación escrita y verbal.
Fuertes habilidades de redacción técnica.
Capacidad para trabajar con equipos multifuncionales e interactuar de manera efectiva con colegas, gerencia y clientes.
Destacados habilidades de pensamiento crítico y resolución de problemas.
Capacidad para trabajar de forma in

📌 Regulatory Compliance Specialist Tijuana
🏢 Kelly Services de México
📍 Tijuana