08 sep
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Boehringer Ingelheim Promeco
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Ciudad de México
08 sep
Boehringer Ingelheim Promeco
Ciudad de México
La Posición:
Asegurar el cumplimiento de calidad en la cadena de suministro mediante la correcta aplicación de los sistemas de gestión de calidad, garantizando la disposición de producto y el cumplimiento de los procesos productivos conforme a las buenas prácticas de fabricación (BPF), normativas locales, corporativas y regulaciones nacionales e internacionales, así como los estándares de seguridad, higiene y protección ambiental.
Tareas y Responsabilidades:
Asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (BPF) y normativa de calidad, salud, seguridad e higiene ambiental en manufactura, acondicionamiento, almacén y laboratorios de control de calidad.
Realizar recorridos de calidad en las áreas productivas para verificar condiciones de equipos, instalaciones, materiales, documentación y estatus de producto, gestionando desviaciones y eventos.
Evaluar, revisar y disponer productos, incluyendo la revisión documental, dictamen y liberación de lotes en el sistema ERP, garantizando la correcta custodia y archivo de expedientes.
Administrar los sistemas de calidad (desviaciones, OOX, CAPAs, control de cambios, quejas, APR/PQR, recall y gestión de riesgos), promoviendo la mejora continua a partir del análisis de tendencias.
Coordinar y participar en investigaciones de quejas, desviaciones, auditorías, falsificación potencial y retiros de producto, incluyendo simulacros de recall.
Revisar y aprobar documentación técnica y regulatoria: recetas, MxR, etiquetas, protocolos y reportes de validación, estabilidad y calificación de equipos y sistemas críticos.
Actuar como MSO (Management System Owner) y Key User de un sistema de Calidad, brindando soporte a auditorías internas y externas.
Mantener comunicación continua con áreas interfuncionales sobre cambios en procesos, productos y requerimientos regulatorios.
Requisitos:
Excluyentes:
Profesionales con licenciatura en áreas químico-biológicas, como químico farmacéutico biólogo (QFB), químico fa
📌 Profesional De Aseguramiento De Calidad Ciudad De México
🏢 Boehringer Ingelheim Promeco
📍 Ciudad de México