Compañía dedicada en el ramo de ingeniería y gases industriales más grande a nivel mundial. Esta en busca de tu talento como: Responsable Sanitario de Dispositivos Médicos Ubicación: Tultitlan, Estado de Mexico Jornada: Tiempo completo Forma parte de la compañía líder mundial en ingeniería y gases industriales y medicinales Garantizar el cumplimiento regulatorio, sanitario y de calidad de los dispositivos médicos mediante la administración del sistema de gestión, la liberación de producto, la implementación de buenas prácticas de fabricación y la representación oficial ante autoridades regulatorias, asegurando el cumplimiento de la legislación sanitaria vigente y los estándares corporativos Responsabilidades principales Fungir como Responsable Sanitario ante la autoridad regulatoria correspondiente. Garantizar el cumplimiento de la NOM-241-SSA1 vigente, Ley General de Salud, FEUM y demás normativas aplicables a dispositivos médicos. Liberar o rechazar dispositivos médicos con base en especificaciones técnicas y regulatorias.



Gestionar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad para dispositivos médicos. Administrar controles de cambio, desviaciones, CAPAs, gestión de riesgos e investigaciones fuera de especificación. Coordinar actividades de tecnovigilancia, quejas, devoluciones, retiros de producto e incidentes adversos. Atender auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias. Gestionar permisos, certificaciones y documentación regulatoria de dispositivos médicos. Supervisar procesos de mantenimiento, verificación y desempeño de dispositivos médicos. Capacitar y brindar soporte técnico a usuarios internos, clientes y equipos comerciales. Liderar la implementación de proyectos de mejora continua, calidad y cumplimiento regulatorio. Coordinar el desarrollo y capacitación técnica del personal a cargo. Requisitos Indispensable contar con título y cédula cualificado en alguna de las siguientes área Formación académica Químico Farmacéutico Biólogo (QFB) Químic

📌 Responsable Sanitario de Dispositivos Médicos (México)
🏢 Linde Latam Norte
📍 México