Regulatory Affairs Leader (Ciudad de México)

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08 sep
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Apotex
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Ciudad de México

08 sep

Apotex

Ciudad de México

Acerca de Apotex Inc.
Apotex es una empresa global de salud con sede en Canadá. Mejoramos el acceso diario a medicamentos y productos de salud asequibles e innovadores para millones de personas en todo el mundo, con un amplio portafolio de productos farmacéuticos genéricos, biosimilares, innovadores de marca y productos de salud para el consumidor. Con sede en Toronto y oficinas regionales a nivel mundial, incluyendo Estados Unidos, México e India, somos la empresa farmacéutica más notable con sede en Canadá y un socio de salud preferido en las Américas para licencias farmacéuticas y adquisiciones de productos.
Para más información visite: www.apotex.comJob Summary
Contribute to the increase and maintenance of the product portfolio in a timely manner for their commercialization, implementing actions for the submission, modification and/or renewal of the sanitary registration in LATAM markets; ensuring that comply with current national and international regulations. Carrying out the following deliverables: complete and correct files, monthly activity plan, monthly KPI review,



update of the RIMS (Regulatory Information Management System) database in each authorization and application, update of the Sanitary Records database permanently.Job Responsibilities
To achieve the fulfillment of the objectives set by the Organization.

Collect, review and send information for the preparation of "Dossiers for submissions, inclusions, renewals and/or modifications in LATAM according to the Business Unit in accordance with current Health Legislation, Laws, Regulations, Decrees, Standards and Guides of each Country. applicable to the authorization of the Sanitary Registry,
Coordinate the request and delivery of samples for submissions, inclusions in the health sector, renewals and modifications for LATAM.
Review and approve Artworks, in accordance with International Guidelines and Standards, NOM-072 and Labelling regulation.
Prepare/update/correct labels of the company's products in

📌 Regulatory Affairs Leader (Ciudad de México)
🏢 Apotex
📍 Ciudad de México

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