Compañía dedicada en el ramo de ingeniería y gases industriales más amplio a nivel mundial. Esta en busca de tu talento como:
Responsable Sanitario de Dispositivos Médicos
Ubicación: Tultitlan, Estado de Mexico
Jornada: Tiempo completo

Forma parte de la compañía líder mundial en ingeniería y gases industriales y medicinales
Garantizar el cumplimiento regulatorio, sanitario y de calidad de los dispositivos médicos mediante la administración del sistema de gestión, la liberación de producto, la implementación de buenas prácticas de fabricación y la representación oficial ante autoridades regulatorias, asegurando el cumplimiento de la legislación sanitaria vigente y los estándares corporativos

Responsabilidades principales
Fungir como Responsable Sanitario ante la autoridad regulatoria correspondiente.
Garantizar el cumplimiento de la NOM-241-SSA1 vigente, Ley General de Salud, FEUM y demás normativas aplicables a dispositivos médicos.
Liberar o rechazar dispositivos médicos con base en especificaciones técnicas y regulatorias.




Gestionar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad para dispositivos médicos.
Administrar controles de cambio, desviaciones, CAPAs, gestión de riesgos e investigaciones fuera de especificación.
Coordinar actividades de tecnovigilancia, quejas, devoluciones, retiros de producto e incidentes adversos.
Atender auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias.
Gestionar permisos, certificaciones y documentación regulatoria de dispositivos médicos.
Supervisar procesos de mantenimiento, verificación y desempeño de dispositivos médicos.
Capacitar y brindar soporte técnico a usuarios internos, clientes y equipos comerciales.
Liderar la implementación de proyectos de mejora continua, calidad y cumplimiento regulatorio.
Coordinar el desarrollo y capacitación técnica del personal a cargo.

Requisitos
Indispensable contar con título y cédula profesional en alguna de las siguientes área
Formación académica
Químico Farmacéutico Biólogo (QFB)
Quí

📌 Responsable Sanitario de Dispositivos Médicos (Ciudad de México)
🏢 Linde Latam Norte
📍 Ciudad de México